微小循環反応に対する予熱の影響
2019年2月27日 更新者：Seoul National University Hospital
術中の低体温は組織の微小循環に影響を与える可能性があり、心筋損傷、創傷感染、凝固障害を誘発する可能性があります。
心肺バイパスや低体温療法を行わないオフポンプ冠状動脈バイパス手術では、臨床転帰にとって正常体温の維持が重要です。
研究者らは、全身麻酔導入時の事前加温により体温の低下と末梢微小循環の変化が軽減されるのではないかと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
微小循環パラメータは血管閉塞試験から得ることができます。
これらのパラメーターの中で、血管閉塞試験中の回復勾配は、低酸素性または虚血性傷害に応答した微小血管系の補充を反映することが知られています。
この研究では、前加温治療群と対照群の間で血管閉塞試験中の回復勾配を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オフポンプ冠動脈バイパス手術
除外基準:
- 入学を拒否する
- 血管閉塞検査を受けることができない：両腕の解剖学的異常、重度の末梢血管疾患、A-V 瘻孔の存在
- 術前左心室駆出率 < 35%
- 昇圧剤または強心剤の術前持続注入
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予熱
麻酔導入時の予熱
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回復勾配StO2
他の名前：
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介入なし：コントロール
麻酔導入時に予熱を行わない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復勾配
時間枠：麻酔導入から3時間後
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微小循環に対する麻酔導入中の予熱の効果を評価するために、麻酔導入後 3 時間で評価された回復勾配を比較します。
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麻酔導入から3時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織の酸素飽和度
時間枠：手術時間は平均4時間
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手術時間は平均4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Prewarming_OPCAB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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