- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02186210
Effekt af forvarmning på mikrocirkulationsrespons
27. februar 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital
Intraoperativ hypotermi kan påvirke vævsmikrocirkulationen og kan inducere myokardieskade, sårinfektion og koagulopati.
Under off-pump koronar bypass-operation uden kardiopulmonal bypass eller induceret hypotermi, er opretholdelse af normotermi vigtig for det kliniske resultat.
Forskerne antog, at forvarmning under induktion af generel anæstesi ville reducere fald i kropstemperatur og ændring af perifer mikrocirkulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mikrocirkulationsparametre kan opnås fra vaskulær okklusionstest.
Blandt disse parametre er restitutionshældning under vaskulær okklusionstest kendt for at afspejle rekruttering af mikrovaskulatur som reaktion på hypoxisk eller iskæmisk fornærmelse.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne restitutionshældningen under vaskulær okklusionstest mellem forvarmningsbehandlingsgruppe og kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- off-pump koronar bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- nægte at tilmelde sig
- kan ikke gennemgå vaskulær okklusionstest: anatomisk abnormitet i begge arme, alvorlig perifer vaskulær sygdom, tilstedeværelse af A-V fistel
- præoperativ venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %
- præoperativ kontinuerlig infusion af vasopressor eller inotroper
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forvarmning
forvarmning under induktion af anæstesi
|
indvindingshældning StO2
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen forvarmning under induktion af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recovery Slope
Tidsramme: 3 timer efter induktion af anæstesi
|
Vi vil sammenligne restitutionshældningen vurderet 3 timer efter induktion af anæstesi for at evaluere effekten af forvarmning under induktion af anæstesi på mikrocirkulationen.
|
3 timer efter induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxygenmætning af væv
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit 4 timer
|
Under operationen i gennemsnit 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2014
Først opslået (Skøn)
10. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Prewarming_OPCAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .