- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186210
Esilämmityksen vaikutus mikroverenkierron vasteeseen
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Intraoperatiivinen hypotermia voi vaikuttaa kudosten mikroverenkiertoon ja aiheuttaa sydänlihasvaurion, haavainfektion ja koagulopatian.
Pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa ilman kardiopulmonaalista ohitusta tai indusoitua hypotermiaa normotermian ylläpitäminen on tärkeää kliinisen lopputuloksen kannalta.
Tutkijat olettivat, että esilämmitys yleisanestesian induktion aikana vähentäisi kehon lämpötilan laskua ja perifeerisen mikroverenkierron muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikroverenkiertoparametrit voidaan saada verisuonten tukostestillä.
Näiden parametrien joukossa verisuonten tukostestin aikana tapahtuneen palautumiskulman tiedetään heijastavan mikroverisuonten muodostumista vasteena hypoksiselle tai iskeemiselle vauriolle.
Tässä tutkimuksessa vertaamme palautumiskulmaa verisuonten tukostestin aikana esilämmityksen hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä ilmoittautumasta
- ei voida tehdä verisuonten tukostestiä: molempien käsien anatominen poikkeavuus, vakava perifeerinen verisuonisairaus, A-V fisteli
- ennen leikkausta vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
- ennen leikkausta jatkuva vasopressorin tai inotrooppisten infuusio
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esilämmitys
esilämmitys anestesian induktion aikana
|
palautumiskulma StO2
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei esilämmitystä anestesian induktion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: 3 tuntia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Vertailemme 3 tuntia anestesian induktion jälkeen arvioitua palautumiskulmaa arvioidaksemme esilämmityksen vaikutusta anestesian induktion aikana mikroverenkiertoon.
|
3 tuntia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin 4 tuntia
|
Leikkauksen aikana keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prewarming_OPCAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .