Efeito do pré-aquecimento na resposta microcirculatória
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Seoul National University Hospital
A hipotermia intraoperatória pode afetar a microcirculação tecidual e induzir lesão miocárdica, infecção da ferida e coagulopatia.
Durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea ou hipotermia induzida, a manutenção da normotermia é importante para o resultado clínico.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o pré-aquecimento durante a indução da anestesia geral reduziria a queda da temperatura corporal e a alteração da microcirculação periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parâmetros microcirculatórios podem ser obtidos a partir do teste de oclusão vascular.
Entre esses parâmetros, sabe-se que a curva de recuperação durante o teste de oclusão vascular reflete o recrutamento da microvasculatura em resposta ao insulto hipóxico ou isquêmico.
Neste estudo, compararemos a curva de recuperação durante o teste de oclusão vascular entre o grupo de tratamento pré-aquecimento e o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- recusar-se a se inscrever
- não pode ser submetido ao teste de oclusão vascular: anormalidade anatômica de ambos os braços, doença vascular periférica grave, presença de fístula A-V
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório < 35%
- infusão pré-operatória contínua de vasopressor ou inotrópico
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pré-aquecimento
pré-aquecimento durante a indução da anestesia
|
rampa de recuperação StO2
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
sem pré-aquecimento durante a indução da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação de Recuperação
Prazo: 3 horas após a indução da anestesia
|
Compararemos a curva de recuperação avaliada 3 horas após a indução da anestesia para avaliar o efeito do pré-aquecimento durante a indução da anestesia na microcirculação.
|
3 horas após a indução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Saturação de Oxigênio nos Tecidos
Prazo: Durante a cirurgia, uma média de 4 horas
|
Durante a cirurgia, uma média de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Prewarming_OPCAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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