Efecto del precalentamiento en la respuesta microcirculatoria
27 de febrero de 2019 actualizado por: Seoul National University Hospital
La hipotermia intraoperatoria puede afectar la microcirculación tisular y puede inducir lesión miocárdica, infección de la herida y coagulopatía.
Durante la cirugía de revascularización miocárdica sin circulación extracorpórea sin circulación extracorpórea ni hipotermia inducida, el mantenimiento de la normotermia es importante para el resultado clínico.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el precalentamiento durante la inducción de la anestesia general reduciría la caída de la temperatura corporal y el cambio de la microcirculación periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros microcirculatorios se pueden obtener a partir de la prueba de oclusión vascular.
Entre esos parámetros, se sabe que la pendiente de recuperación durante la prueba de oclusión vascular refleja el reclutamiento de microvasculatura en respuesta a una lesión hipóxica o isquémica.
En este estudio, compararemos la pendiente de recuperación durante la prueba de oclusión vascular entre el grupo de tratamiento de precalentamiento y el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- negarse a inscribirse
- no puede someterse a prueba de oclusión vascular: anomalía anatómica de ambos brazos, enfermedad vascular periférica grave, presencia de fístula A-V
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria < 35%
- infusión continua preoperatoria de vasopresores o inotrópicos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: precalentamiento
precalentamiento durante la inducción de la anestesia
|
pendiente de recuperación StO2
Otros nombres:
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Sin intervención: control
sin precalentamiento durante la inducción de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pendiente de recuperación
Periodo de tiempo: 3 horas después de la inducción de la anestesia
|
Compararemos la pendiente de recuperación evaluada 3 horas después de la inducción de la anestesia para evaluar el efecto del precalentamiento durante la inducción de la anestesia en la microcirculación.
|
3 horas después de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, un promedio de 4 horas
|
Durante la cirugía, un promedio de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Prewarming_OPCAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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