Effetto del preriscaldamento sulla risposta microcircolatoria
27 febbraio 2019 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'ipotermia intraoperatoria può influenzare la microcircolazione tissutale e può indurre danno miocardico, infezione della ferita e coagulopatia.
Durante l'intervento di bypass coronarico senza pompa senza bypass cardiopolmonare o ipotermia indotta, il mantenimento della normotermia è importante per l'esito clinico.
I ricercatori hanno ipotizzato che il preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia generale ridurrebbe il calo della temperatura corporea e il cambiamento della microcircolazione periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I parametri microcircolatori possono essere ottenuti dal test di occlusione vascolare.
Tra questi parametri, è noto che la pendenza del recupero durante il test di occlusione vascolare riflette il reclutamento della microvascolarizzazione in risposta all'insulto ipossico o ischemico.
In questo studio, confronteremo la pendenza di recupero durante il test di occlusione vascolare tra il gruppo di trattamento di preriscaldamento e il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento di bypass coronarico off-pump
Criteri di esclusione:
- rifiutare di iscriversi
- non può sottoporsi al test di occlusione vascolare: anomalie anatomiche di entrambe le braccia, grave vasculopatia periferica, presenza di fistola A-V
- frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria < 35%
- infusione continua preoperatoria di vasopressori o inotropi
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: preriscaldamento
preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia
|
pendenza di recupero StO2
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: controllo
nessun preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pendio di recupero
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'induzione dell'anestesia
|
Confronteremo la pendenza del recupero valutata 3 ore dopo l'induzione dell'anestesia per valutare l'effetto del preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia sulla microcircolazione.
|
3 ore dopo l'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Saturazione di ossigeno nei tessuti
Lasso di tempo: Durante l'intervento, una media di 4 ore
|
Durante l'intervento, una media di 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prewarming_OPCAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .