预热对微循环反应的影响
2019年2月27日 更新者：Seoul National University Hospital
术中低体温可能影响组织微循环，可诱发心肌损伤、伤口感染和凝血功能障碍。
在没有体外循环或诱导低温的非体外循环冠状动脉搭桥手术期间，维持正常体温对临床结果很重要。
研究人员假设全身麻醉诱导期间的预热会减少体温下降和周围微循环的变化。
研究概览
详细说明
微循环参数可通过血管闭塞试验获得。
在这些参数中，已知血管闭塞试验期间的恢复斜率反映了微血管响应缺氧或缺血损伤的募集。
在这项研究中，我们将比较预热治疗组和对照组在血管闭塞试验中的恢复斜率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非体外循环冠状动脉搭桥手术
排除标准：
- 拒绝注册
- 不能进行血管闭塞试验：双臂解剖异常，严重外周血管疾病，存在动静脉瘘
- 术前左心室射血分数 < 35%
- 术前连续输注血管升压药或强心药
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预热
麻醉诱导预热
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恢复斜率 StO2
其他名称：
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无干预：控制
麻醉诱导期间无需预热
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复斜率
大体时间：麻醉诱导后3小时
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我们将比较麻醉诱导后 3 小时评估的恢复斜率，以评估麻醉诱导期间预热对微循环的影响。
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麻醉诱导后3小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
组织氧饱和度
大体时间：手术过程中，平均4小时
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手术过程中，平均4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Prewarming_OPCAB
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不
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