Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förvärmning på mikrocirkulationsrespons

27 februari 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Intraoperativ hypotermi kan påverka vävnadsmikrocirkulationen och kan inducera myokardskada, sårinfektion och koagulopati. Under off-pump kransartär bypass-operation utan kardiopulmonell bypass eller inducerad hypotermi är upprätthållande av normotermi viktigt för det kliniska resultatet. Forskarna antog att förvärmning under induktion av allmän anestesi skulle minska sänkning av kroppstemperatur och förändring av perifer mikrocirkulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikrocirkulationsparametrar kan erhållas från vaskulärt ocklusionstest. Bland dessa parametrar är återhämtningslutningen under vaskulär ocklusionstest känd för att återspegla rekrytering av mikrovaskulatur som svar på hypoxisk eller ischemisk förolämpning. I denna studie kommer vi att jämföra återhämtningslutningen under vaskulärt ocklusionstest mellan förvärmningsbehandlingsgrupp och kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • off-pump kranskärlsbypassoperation

Exklusions kriterier:

  • vägra anmäla sig
  • kan inte genomgå vaskulärt ocklusionstest: anatomisk abnormitet i båda armarna, allvarlig perifer kärlsjukdom, närvaro av A-V fistel
  • preoperativ vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 35 %
  • preoperativ kontinuerlig infusion av vasopressor eller inotroper
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förvärmning
förvärmning under induktion av anestesi
Enhet: förvärmning
återhämtningslutning StO2
Andra namn:
  • förvärmning med aktiv luftvärmare
Inget ingripande: kontrollera
ingen förvärmning under induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återställningsbacke
Tidsram: 3 timmar efter induktion av anestesi
Vi kommer att jämföra återhämtningslutningen bedömd 3 timmar efter induktion av anestesi för att utvärdera effekten av förvärmning under induktion av anestesi på mikrocirkulationen.
3 timmar efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vävnadssyremättnad
Tidsram: Under operationen i genomsnitt 4 timmar
Under operationen i genomsnitt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Prewarming_OPCAB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera