Auswirkung der Vorwärmung auf die Mikrozirkulationsreaktion
27. Februar 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Intraoperative Hypothermie kann die Mikrozirkulation des Gewebes beeinträchtigen und zu Myokardschäden, Wundinfektionen und Koagulopathie führen.
Bei Koronararterien-Bypass-Operationen außerhalb der Pumpe ohne kardiopulmonalen Bypass oder induzierte Hypothermie ist die Aufrechterhaltung der Normothermie wichtig für das klinische Ergebnis.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Vorwärmung während der Einleitung einer Vollnarkose den Abfall der Körpertemperatur und die Veränderung der peripheren Mikrozirkulation verringern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mikrozirkulationsparameter können durch einen Gefäßverschlusstest ermittelt werden.
Von diesen Parametern ist bekannt, dass die Erholungssteigung während des Gefäßverschlusstests die Rekrutierung von Mikrogefäßen als Reaktion auf einen hypoxischen oder ischämischen Insult widerspiegelt.
In dieser Studie vergleichen wir die Erholungssteigung während des Gefäßverschlusstests zwischen der Vorwärmbehandlungsgruppe und der Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation
Ausschlusskriterien:
- die Einschreibung verweigern
- Kann sich keinem Gefäßverschlusstest unterziehen: anatomische Anomalie beider Arme, schwere periphere Gefäßerkrankung, Vorhandensein einer AV-Fistel
- präoperative linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %
- präoperative Dauerinfusion von Vasopressoren oder Inotropika
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vorwärmen
Vorwärmung während der Narkoseeinleitung
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Erholungssteigung StO2
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Vorwärmung während der Narkoseeinleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungshang
Zeitfenster: 3 Stunden nach Narkoseeinleitung
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Wir werden die Erholungssteigung vergleichen, die 3 Stunden nach Einleitung der Anästhesie ermittelt wurde, um die Auswirkung der Vorwärmung während der Einleitung der Anästhesie auf die Mikrozirkulation zu bewerten.
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3 Stunden nach Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sauerstoffsättigung des Gewebes
Zeitfenster: Während der Operation durchschnittlich 4 Stunden
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Während der Operation durchschnittlich 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Prewarming_OPCAB
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