Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forvarming på mikrosirkulasjonsrespons

27. februar 2019 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Intraoperativ hypotermi kan påvirke vevsmikrosirkulasjonen og kan indusere myokardskade, sårinfeksjon og koagulopati. Under off-pump koronar bypass-operasjon uten kardiopulmonal bypass eller indusert hypotermi, er vedlikehold av normotermi viktig for klinisk utfall. Etterforskerne antok at forvarming under induksjon av generell anestesi ville redusere fall i kroppstemperatur og endring av perifer mikrosirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikrosirkulatoriske parametere kan fås fra vaskulær okklusjonstest. Blant disse parametrene er utvinningshelling under vaskulær okklusjonstest kjent for å reflektere rekruttering av mikrovaskulatur som respons på hypoksisk eller iskemisk fornærmelse. I denne studien vil vi sammenligne restitusjonshellingen under vaskulær okklusjonstest mellom forvarmingsbehandlingsgruppe og kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • off-pump koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å melde seg på
  • kan ikke gjennomgå vaskulær okklusjonstest: anatomisk abnormitet i begge armer, alvorlig perifer vaskulær sykdom, tilstedeværelse av A-V fistel
  • preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35 %
  • preoperativ kontinuerlig infusjon av vasopressor eller inotroper
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forvarming
forvarming under induksjon av anestesi
Enhet: forvarming
utvinningshelling StO2
Andre navn:
  • forvarming med aktiv luftvarmer
Ingen inngripen: kontroll
ingen forvarming under induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningsbakke
Tidsramme: 3 timer etter induksjon av anestesi
Vi vil sammenligne restitusjonshelling vurdert 3 timer etter induksjon av anestesi for å evaluere effekten av forvarming under induksjon av anestesi på mikrosirkulasjonen.
3 timer etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenmetning i vev
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt 4 timer
Under operasjonen i gjennomsnitt 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Prewarming_OPCAB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterie-bypass-graft trippelkar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere