Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voorverwarmen op microcirculatoire respons

27 februari 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Intraoperatieve hypothermie kan de microcirculatie van het weefsel beïnvloeden en kan myocardletsel, wondinfectie en coagulopathie veroorzaken. Tijdens off-pump coronaire bypassoperaties zonder cardiopulmonale bypass of geïnduceerde hypothermie, is handhaving van normothermie belangrijk voor de klinische uitkomst. De onderzoekers veronderstelden dat voorverwarmen tijdens de inductie van algemene anesthesie de daling van de lichaamstemperatuur en verandering van de perifere microcirculatie zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Microcirculatoire parameters kunnen worden verkregen uit vasculaire occlusietest. Van deze parameters is bekend dat de herstelhelling tijdens de vasculaire occlusietest de rekrutering van microvasculatuur weerspiegelt als reactie op hypoxische of ischemische beschadiging. In deze studie zullen we de herstelhelling tijdens de vasculaire occlusietest vergelijken tussen de voorverwarmende behandelingsgroep en de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • off-pump coronaire bypassoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren in te schrijven
  • kan geen vasculaire occlusietest ondergaan: anatomische afwijking van beide armen, ernstige perifere vasculaire ziekte, aanwezigheid van AV-fistel
  • preoperatieve linkerventrikelejectiefractie < 35%
  • preoperatieve continue infusie van vasopressor of inotropen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voorverwarmen
voorverwarmen tijdens inductie van anesthesie
Apparaat: voorverwarmen
herstelhelling StO2
Andere namen:
  • voorverwarmen door actieve luchtverwarmer
Geen tussenkomst: controle
geen voorverwarmen tijdens inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel Helling
Tijdsspanne: 3 uur na inleiding van de anesthesie
We zullen de herstelhelling vergelijken die 3 uur na inductie van anesthesie is beoordeeld om het effect van voorverwarming tijdens inductie van anesthesie op de microcirculatie te evalueren.
3 uur na inleiding van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Weefsel zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens de operatie gemiddeld 4 uur
Tijdens de operatie gemiddeld 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Prewarming_OPCAB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire bypass-transplantaat drievoudig vat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren