Effet du préchauffage sur la réponse microcirculatoire
27 février 2019 mis à jour par: Seoul National University Hospital
L'hypothermie peropératoire peut affecter la microcirculation tissulaire et peut induire une lésion myocardique, une infection de la plaie et une coagulopathie.
Au cours d'un pontage aortocoronarien sans pompe sans circulation extracorporelle ou hypothermie induite, le maintien de la normothermie est important pour le résultat clinique.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le préchauffage lors de l'induction de l'anesthésie générale réduirait la chute de la température corporelle et la modification de la microcirculation périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres microcirculatoires peuvent être obtenus à partir d'un test d'occlusion vasculaire.
Parmi ces paramètres, la pente de récupération pendant le test d'occlusion vasculaire est connue pour refléter le recrutement de la microvascularisation en réponse à une agression hypoxique ou ischémique.
Dans cette étude, nous comparerons la pente de récupération lors du test d'occlusion vasculaire entre le groupe de traitement de préchauffage et le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de pontage coronarien hors pompe
Critère d'exclusion:
- refuser de s'inscrire
- ne peut pas subir de test d'occlusion vasculaire : anomalie anatomique des deux bras, maladie vasculaire périphérique grave, présence d'une fistule A-V
- fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire < 35 %
- perfusion continue préopératoire de vasopresseur ou d'inotropes
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: préchauffage
préchauffage pendant l'induction de l'anesthésie
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pente de récupération StO2
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
pas de préchauffage lors de l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pente de récupération
Délai: 3 heures après l'induction de l'anesthésie
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Nous comparerons la pente de récupération évaluée 3 heures après l'induction de l'anesthésie pour évaluer l'effet du préchauffage lors de l'induction de l'anesthésie sur la microcirculation.
|
3 heures après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saturation en oxygène des tissus
Délai: Pendant la chirurgie, une moyenne de 4 heures
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Pendant la chirurgie, une moyenne de 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Prewarming_OPCAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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