Vliv předehřívání na odezvu mikrocirkulace
27. února 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Intraoperační hypotermie může ovlivnit tkáňovou mikrocirkulaci a může vyvolat poškození myokardu, infekci rány a koagulopatii.
Během operace bypassu koronární tepny off-pump bez kardiopulmonálního bypassu nebo indukované hypotermie je udržení normotermie důležité pro klinický výsledek.
Vyšetřovatelé předpokládali, že předehřátí během navození celkové anestezie sníží pokles tělesné teploty a změnu periferní mikrocirkulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mikrocirkulační parametry lze získat z testu vaskulární okluze.
Mezi těmito parametry je známo, že sklon zotavení během testu vaskulární okluze odráží nábor mikrovaskulatury v reakci na hypoxický nebo ischemický inzult.
V této studii porovnáme sklon zotavení během testu vaskulární okluze mezi předehřívací léčebnou skupinou a kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mimopumpový bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- odmítnout se přihlásit
- nelze podstoupit test vaskulární okluze: anatomická abnormalita obou paží, závažné onemocnění periferních cév, přítomnost A-V píštěle
- předoperační ejekční frakce levé komory < 35 %
- předoperační kontinuální infuze vazopresorů nebo inotropů
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předehřívání
předehřívání během úvodu do anestezie
|
svah obnovy StO2
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
žádné předehřívání během úvodu do anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon zotavení
Časové okno: 3 hodiny po úvodu do anestezie
|
Porovnáme strmost zotavení hodnocenou 3 hodiny po navození anestezie, abychom vyhodnotili vliv předehřívání během navození anestezie na mikrocirkulaci.
|
3 hodiny po úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nasycení tkání kyslíkem
Časové okno: Během operace průměrně 4 hodiny
|
Během operace průměrně 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prewarming_OPCAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .