Wpływ wstępnego ogrzewania na odpowiedź mikrokrążenia
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Śródoperacyjna hipotermia może wpływać na mikrokrążenie tkankowe i może wywołać uszkodzenie mięśnia sercowego, zakażenie rany i koagulopatię.
Podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą bez krążenia pozaustrojowego lub indukowanej hipotermii utrzymanie normotermii jest ważne dla wyniku klinicznego.
Badacze postawili hipotezę, że wstępne ogrzanie podczas indukcji znieczulenia ogólnego ograniczy spadek temperatury ciała i zmianę mikrokrążenia obwodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parametry mikrokrążenia można uzyskać z testu okluzji naczyń.
Wśród tych parametrów wiadomo, że nachylenie powrotu do zdrowia podczas testu okluzji naczyń odzwierciedla rekrutację mikrokrążenia w odpowiedzi na niedotlenienie lub niedokrwienie.
W tym badaniu porównamy nachylenie powrotu do zdrowia podczas testu okluzji naczyń między grupą leczoną przed ogrzewaniem a grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- odmówić wpisu
- nie można poddać się badaniu okluzji naczyń: nieprawidłowości anatomiczne obu ramion, ciężka choroba naczyń obwodowych, obecność przetoki AV
- przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%
- przedoperacyjny ciągły wlew środka wazopresyjnego lub inotropowego
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wstępne ogrzanie
podgrzewanie podczas indukcji znieczulenia
|
nachylenie odzysku StO2
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
brak podgrzewania podczas indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie odzyskiwania
Ramy czasowe: 3 godziny po indukcji znieczulenia
|
Porównamy krzywą powrotu do zdrowia ocenioną 3 godziny po indukcji znieczulenia, aby ocenić wpływ wstępnego ogrzania podczas indukcji znieczulenia na mikrokrążenie.
|
3 godziny po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasycenie tkanek tlenem
Ramy czasowe: Podczas zabiegu średnio 4 godziny
|
Podczas zabiegu średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prewarming_OPCAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .