導入化学療法とそれに続く慢性化学療法とIMRTを併用した局所先進NPC臨床研究
2014年7月10日 更新者：Feng Jing
局所進行性上咽頭癌の治療における導入化学療法とそれに続く時間化学療法と強度変調放射線療法の併用 第Ⅱ相臨床ランダム化研究
がんの治療における、導入化学療法後のシスプラチン時間化学療法と強度変調放射線療法の併用（時間化学療法群）と、導入化学療法後のシスプラチン定期化学療法と強度変調放射線療法の併用（定期化学療法群）を比較します。局所進行性上咽頭癌に対して、2つのグループの副作用と効果を観察し、時間化学療法グループはより低い毒性を達成し、治療効果を向上させることが期待され、上咽頭癌の治療により合理的な方法が提供されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550001
- 募集
- The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Feng Jin, Professor
- 電話番号：+86 13985124806
- メール：jinf8865@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性上咽頭癌患者の早期治癒Ⅲ～Ⅳ期（2010年のUICC病期分類基準によると、T3～4、N0～3）の病理学的診断、遠隔転移の証拠なし（M0）。 測定可能な腫瘍病変。
- カルノフスキースコア≧70;
- 年齢は18～70歳、男女問わず。
- 重大な臓器障害はない。正常な骨髄造血機能（白血球≧4.0×109/L、血小板≧100×109/L。 ヘモグロビン≧100g/L）、肝機能が正常（総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常の上限の1.5倍以下）、腎機能が正常（クレアチニンが正常の上限の1.5倍以下）、心電図が通常の治療に影響しない;
- この研究を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名すること。
除外基準:
- 遠隔転移。
- 身体的または精神的疾患を持つ患者と研究者は、患者はこの研究で起こり得る合併症を完全または適切に理解できないと考えています。
- 妊娠（血清または尿のβ-HCG検査で確認）または授乳期間の間。
- 制御不能な高血圧、心機能不全、糖尿病などの重篤な合併症。 5.放射線療法や化学療法を受けた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メロディーグループ
導入化学療法とそれに続くシスプラチン時間化学療法と強度変調放射線療法の併用
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他の：日常化学療法グループ
導入化学療法とそれに続くシスプラチンのルーチン化学療法と強度変調放射線療法の併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安全対策として有害事象が発生した参加者の数
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治癒効果のある参加者の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月10日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。