Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Induktiokemoterapia, jota seuraa kronokemoterapia samanaikaisesti paikallisesti edistyneen NPC-kliinisen tutkimuksen IMRT:n kanssa

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Feng Jing

Induktiokemoterapia, jota seuraa kronokemoterapia, samanaikaisesti intensiteettimoduloidun sädehoidon kanssa paikallisesti edenneen nenänielun karsinooman vaiheen hoidossaⅡ Kliininen satunnaistettu tutkimus

Vertaamalla induktiokemoterapiaa, jota seuraa sisplatiinikronokemoterapia yhdistettynä intensiteettimoduloituun sädehoitoon (kronokemoterapiaryhmä) induktiokemoterapiaan, jota seuraa sisplatiinin rutiinikemoterapia yhdistettynä intensiteettimoduloituun sädehoitoon (rutiini-kemoterapiaryhmässä) Paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma, tarkkailemalla kahden ryhmän haittavaikutuksia ja vaikutuksia, odotettavissa oleva krono-kemoterapiaryhmä voi saavuttaa alhaisemman toksisuuden, parantaa parantavaa vaikutusta, nenänielun karsinooman hoitoon tarjoaa järkevämmän tavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varhaisen parantumisen patologinen diagnoosi Ⅲ - Ⅳ -vaihe potilailla, joilla on edennyt nenänielun karsinooma (vuoden 2010 UICC-vaiheen kriteerien mukaan, T3-4, N0-3), ei näyttöä kaukaisesta etäpesäkkeestä (M0). Mitattavissa olevat kasvainleesiot;
  2. Karnofsky-pisteet≥70;
  3. Ikä 18-70 vuotta vanha, mies tai nainen;
  4. Ei merkittäviä elinten toimintahäiriöitä; Normaali luuytimen hematopoieettinen toiminta (valkosolut ≥4 × 109 l, verihiutaleet ≥ 100 × 109 /l. hemoglobiini ≥ 100 g/l) Normaali maksan toiminta (kokonaisbilirubiini, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja) normaali munuaisten toiminta (kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja) EKG ei vaikuta normaaliin hoitoon ;
  5. Ymmärtääksesi tämän tutkimuksen ja allekirjoittaaksesi tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaukainen etäpesäke;
  2. Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen sairaus, ja tutkijat ajattelevat, että potilaat eivät voi täysin tai riittävästi ymmärtää tämän tutkimuksen mahdollisia komplikaatioita;
  3. Raskaus (varmistettu seerumin tai virtsan β-HCG-testillä) tai imetyksen välillä;
  4. Vakavat komplikaatiot, kuten hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes jne.; 5. Kuka oli saanut sädehoitoa ja kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melodia ryhmä
Induktiokemoterapia, jota seuraa sisplatiinikronokemoterapia yhdistettynä intensiteettimoduloituun sädehoitoon
Säteily: intensiteettimoduloitu sädehoito
Laite: Krono-kemoterapiapumppu: Melodie
Lääke: sisplatiinin kronokemoterapia
Lääke: induktiokemoterapia
Muut: Rutiini-kemoterapiaryhmä
Induktiokemoterapia, jota seuraa rutiini-sisplatiini-kemoterapia yhdistettynä intensiteettimoduloituun sädehoitoon
Säteily: intensiteettimoduloitu sädehoito
Laite: Rutiini suonensisäinen tiputus
Lääke: sisplatiinin rutiini-kemoterapia
Lääke: induktiokemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantava vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Feng Jing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa