Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Induksjonskjemoterapi etterfulgt av krono-kjemoterapi samtidig med IMRT av lokalt avansert NPC klinisk studie

10. juli 2014 oppdatert av: Feng Jing

Induksjonskjemoterapi etterfulgt av krono-kjemoterapi samtidig med intensitetsmodulert strålebehandling ved behandling av lokalt avansert nasofaryngeal karsinom faseⅡKlinisk randomisert studie

Sammenligning av induksjonskjemoterapi etterfulgt av cisplatin krono-kjemoterapi samtidig kombinert med intensitetsmodulert strålebehandling (krono-kjemoterapigruppe) med induksjonskjemoterapi etterfulgt av cisplatin rutine-kjemoterapi samtidig kombinert med intensitetsmodulert strålebehandling (rutine-kjemoterapigruppe) i behandlingen av lokalt avansert nasofaryngealt karsinom, observerer bivirkningene og effektene av to grupper, kan forventet krono-kjemoterapi-gruppe oppnå lavere toksisitet, forbedre den kurative effekten, for behandling av nasofaryngeal karsinom gir en mer rimelig måte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk diagnose av tidlig helbredelse Ⅲ - Ⅳ stadium av pasienter med avansert nasofaryngealt karsinom (i henhold til UICC-stadiekriteriene for 2010, T3-4, N0-3), ingen bevis for fjernmetastaser (M0). En målbar svulst lesjoner;
  2. Karnofsky-score≥70;
  3. Alder 18-70 år gammel, mann eller kvinne;
  4. Ingen større organdysfunksjon; Normal benmargshematopoetisk funksjon (hvite blodlegemer ≥4．0×109／L，blodplate≥100×109/L. hemoglobin ≥100g/L)，normal leverfunksjon (total bilirubin、alaninaminotransferase、 aspartataminotransferase ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense)，normal nyrefunksjon (kreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense) påvirker ikke elektrokardiogrambehandlingen ;
  5. For å forstå denne studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. En fjernmetastase;
  2. Pasienter med fysisk eller psykisk sykdom, og forskere tror at pasienter ikke fullt ut eller tilstrekkelig kan forstå de mulige komplikasjonene av denne studien;
  3. Graviditet (bekreftet ved β-HCG-test i serum eller urin) eller mellom ammingsperioder;
  4. Alvorlige komplikasjoner, som ukontrollerbar hypertensjon, hjertefunksjonssvikt, diabetes, etc.; 5.Hvem som hadde fått stråling og cellegift.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melodigruppe
Induksjonskjemoterapi etterfulgt av cisplatin krono-kjemoterapi samtidig kombinert med intensitetsmodulert strålebehandling
Stråling: intensitetsmodulert strålebehandling
Enhet: Krono-kjemoterapipumpe: Melodie
Legemiddel: cisplatin krono-kjemoterapi
Legemiddel: induksjonskjemoterapi
Annen: Rutine-kjemoterapi gruppe
Induksjonskjemoterapi etterfulgt av cisplatin rutine-kjemoterapi samtidig kombinert med intensitetsmodulert strålebehandling
Stråling: intensitetsmodulert strålebehandling
Enhet: Rutinemessig intravenøst ​​drypp
Legemiddel: cisplatin rutine-kjemoterapi
Legemiddel: induksjonskjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med kurativ effekt
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Feng Jing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20140501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere