Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induktionskemoterapi efterfulgt af krono-kemoterapi samtidig med IMRT af lokalt avanceret NPC klinisk undersøgelse

10. juli 2014 opdateret af: Feng Jing

Induktionskemoterapi efterfulgt af krono-kemoterapi samtidig med intensitetsmoduleret strålebehandling til behandling af lokalt avanceret nasopharyngeal karcinom faseⅡKlinisk randomiseret undersøgelse

Sammenligning af induktionskemoterapi efterfulgt af cisplatin krono-kemoterapi samtidig kombineret med intensitetsmoduleret strålebehandling (kronokemoterapigruppe) med induktionskemoterapi efterfulgt af cisplatin rutine-kemoterapi samtidig kombineret med intensitetsmoduleret strålebehandling (rutine-kemoterapigruppe) i behandlingen af lokalt avanceret nasopharyngeal carcinom, observere den negative reaktion og virkningerne af to grupper, forventede krono-kemoterapi gruppe kan opnå lavere toksicitet, forbedre den helbredende virkning, til behandling af nasopharyngeal carcinom giver en mere rimelig måde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk diagnose af tidlig helbredelse Ⅲ - Ⅳ stadium af patienter med fremskreden nasopharyngeal carcinom (ifølge 2010 UICC-stadiekriterierne, T3-4, N0-3), ingen tegn på fjernmetastaser (M0). En målbar tumorlæsioner;
  2. Karnofsky score≥70;
  3. Alder 18-70 år gammel, mand eller kvinde;
  4. Ingen større organdysfunktion; Normal hæmatopoietisk funktion af knoglemarven (hvide blodlegemer ≥4．0×109／L，blodplade≥100×109/L. hæmoglobin ≥100g/L)，normal leverfunktion (total bilirubin、alaninaminotransferase、 aspartataminotransferase ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal)，normal nyrefunktion (kreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre normalgrænse) påvirker ikke elektrokardiogrammet. ;
  5. For at forstå denne undersøgelse og underskrive informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. En fjernmetastase;
  2. Patienter med fysisk eller psykisk sygdom og forskere mener, at patienter ikke fuldt ud eller tilstrækkeligt kan forstå de mulige komplikationer af denne undersøgelse;
  3. Graviditet (bekræftet af serum eller urin β-HCG test) eller mellem amningsperioden;
  4. Alvorlige komplikationer, såsom ukontrollerbar hypertension, hjertefunktionssvigt, diabetes osv.; 5.Hvem havde modtaget stråling og kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melodi gruppe
Induktionskemoterapi efterfulgt af cisplatin kronokemoterapi kombineret med intensitetsmoduleret strålebehandling
Stråling: intensitetsmoduleret strålebehandling
Enhed: Krono-kemoterapi pumpe: Melodie
Medicin: cisplatin krono-kemoterapi
Medicin: induktionskemoterapi
Andet: Rutine-kemoterapi gruppe
Induktionskemoterapi efterfulgt af cisplatin rutine-kemoterapi kombineret med intensitetsmoduleret strålebehandling
Stråling: intensitetsmoduleret strålebehandling
Enhed: Rutinemæssigt intravenøst ​​drop
Medicin: cisplatin rutine-kemoterapi
Medicin: induktionskemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med helbredende effekt
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Jing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner