Quimioterapia de indução seguida de cronoquimioterapia concomitante com IMRT de estudo clínico NPC localmente avançado
10 de julho de 2014 atualizado por: Feng Jing
Quimioterapia de indução seguida de cronoquimioterapia concomitante com radioterapia de intensidade modulada no tratamento da fase de carcinoma nasofaríngeo localmente avançadoⅡEstudo clínico randomizado
Comparando a quimioterapia de indução seguida de cisplatina cronoquimioterapia concomitante à radioterapia de intensidade modulada (grupo cronoquimioterapia) com a quimioterapia de indução seguida de cisplatina rotina-quimioterapia concomitante à radioterapia de intensidade modulada (grupo rotina-quimioterapia) no tratamento de carcinoma nasofaríngeo localmente avançado, observando a reação adversa e os efeitos de dois grupos, o grupo de crono-quimioterapia esperado pode alcançar menor toxicidade, melhorar o efeito curativo, pois o tratamento do carcinoma nasofaríngeo fornece uma maneira mais razoável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550001
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
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Contato:
- Feng Jin, Professor
- Número de telefone: +86 13985124806
- E-mail: jinf8865@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico de cura precoce Ⅲ - Ⅳ estágio de pacientes com carcinoma nasofaríngeo avançado (de acordo com os critérios de estadiamento UICC 2010, T3-4, N0-3), sem evidência de metástase à distância (M0). Lesões tumorais mensuráveis;
- pontuação de Karnofsky≥70;
- Idade 18 a 70 anos, masculino ou feminino;
- Sem disfunção orgânica importante; Função hematopoiética normal da medula óssea (glóbulos brancos ≥4．0×109／L，plaquetas≥100×109 /L. hemoglobina ≥100g/L)，função hepática normal (bilirrubina total、alanina aminotransferase、 aspartato aminotransferase ≤1,5 vezes o limite superior do normal)，função renal normal (creatinina ≤1,5 vezes o limite superior do normal) eletrocardiograma não afeta o tratamento normal ;
- Para entender este estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uma metástase distante;
- Pacientes com doença física ou mental, e os pesquisadores acham que os pacientes não podem compreender total ou adequadamente as possíveis complicações deste estudo;
- Gravidez (confirmada por teste de β-HCG sérico ou urinário) ou entre o período de lactação;
- Complicações graves, como hipertensão incontrolável, insuficiência cardíaca, diabetes, etc.; 5. Quem recebeu radiação e quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Melodia
Quimioterapia de indução seguida de cronoquimioterapia com cisplatina combinada com radioterapia de intensidade modulada
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Outro: Grupo de quimioterapia de rotina
Quimioterapia de indução seguida de quimioterapia de rotina com cisplatina combinada com radioterapia de intensidade modulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com efeito curativo
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
- Agentes Antineoplásicos
- Cisplatina
Outros números de identificação do estudo
- 20140501
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