Chemioterapia di induzione seguita da crono-chemioterapia in concomitanza con IMRT dello studio clinico NPC localmente avanzato
10 luglio 2014 aggiornato da: Feng Jing
Chemioterapia di induzione seguita da crono-chemioterapia in concomitanza con radioterapia a intensità modulata nel trattamento del carcinoma rinofaringeo localmente avanzato Studio clinico randomizzato di faseⅡ
Confrontando la chemioterapia di induzione seguita da cronochemioterapia con cisplatino in concomitanza combinata con radioterapia ad intensità modulata (gruppo cronochemioterapia) con la chemioterapia di induzione seguita da chemioterapia di routine con cisplatino in concomitanza combinata con radioterapia ad intensità modulata (gruppo chemioterapia di routine) nel trattamento di carcinoma rinofaringeo localmente avanzato, osservando la reazione avversa e gli effetti di due gruppi, il gruppo di crono-chemioterapia previsto può ottenere una minore tossicità, migliorare l'effetto curativo, per il trattamento del carcinoma rinofaringeo fornisce un modo più ragionevole.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550001
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
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Contatto:
- Feng Jin, Professor
- Numero di telefono: +86 13985124806
- Email: jinf8865@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologica di stadio di cura precoce Ⅲ - Ⅳ di pazienti con carcinoma nasofaringeo avanzato (secondo i criteri di stadiazione UICC 2010, T3-4, N0-3), nessuna evidenza di metastasi a distanza (M0). A lesioni tumorali misurabili;
- Punteggio Karnofsky≥70;
- Età 18-70 anni, maschio o femmina;
- Nessuna disfunzione d'organo importante; Normale funzione ematopoietica del midollo osseo (globuli bianchi ≥4．0×109／L, piastrine≥100×109 /L. emoglobina ≥100g/L), funzione epatica normale (bilirubina totale, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi ≤1,5 volte il limite superiore della norma), funzione renale normale (creatinina ≤1,5 volte il limite superiore della norma), l'elettrocardiogramma non influisce sul normale trattamento ;
- Per comprendere questo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Una metastasi a distanza;
- Pazienti con malattie fisiche o mentali e ricercatori ritengono che i pazienti non possano comprendere appieno o adeguatamente le possibili complicanze di questo studio;
- Gravidanza (confermata dal test β-HCG sierico o urinario) o tra il periodo dell'allattamento;
- Complicanze gravi, come ipertensione incontrollabile, insufficienza cardiaca, diabete, ecc.; 5.Chi ha ricevuto radiazioni e chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo melodico
Chemioterapia di induzione seguita da cronochemioterapia con cisplatino in combinazione con radioterapia a intensità modulata
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Altro: Gruppo di chemioterapia di routine
Chemioterapia di induzione seguita da chemioterapia di routine con cisplatino in combinazione con radioterapia a intensità modulata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con effetto curativo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
- Agenti antineoplastici
- Cisplatino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140501
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