Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inductiechemotherapie gevolgd door chronochemotherapie gelijktijdig met IMRT van lokaal geavanceerde NPC klinische studie

10 juli 2014 bijgewerkt door: Feng Jing

Inductiechemotherapie gevolgd door chronochemotherapie gelijktijdig met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie bij de behandeling van lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom FaseⅡKlinische gerandomiseerde studie

Vergelijking van inductiechemotherapie gevolgd door cisplatine-chronochemotherapie gelijktijdig gecombineerd met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (chrono-chemotherapiegroep) met inductiechemotherapie gevolgd door cisplatine routinechemotherapie gelijktijdig gecombineerd met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (routinechemotherapiegroep) bij de behandeling van lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom, waarbij de bijwerking en effecten van twee groepen worden waargenomen, kan de verwachte chrono-chemotherapiegroep een lagere toxiciteit bereiken, het genezende effect verbeteren, want de behandeling van nasofarynxcarcinoom biedt een meer redelijke manier.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologische diagnose van vroege genezing Ⅲ - Ⅳ stadium van patiënten met gevorderd nasofarynxcarcinoom (volgens de UICC-stadiëringscriteria van 2010, T3-4, N0-3), geen bewijs van metastase op afstand (M0). A meetbare tumorlaesies;
  2. Karnofsky-score≥70;
  3. Leeftijd 18-70 jaar oud, man of vrouw;
  4. Geen ernstige orgaandisfunctie; Normale hematopoietische functie van het beenmerg (witte bloedcellen ≥4,0×109／L, bloedplaatjes≥100×109 /L. hemoglobine ≥100g/L), normale leverfunctie (totaal bilirubine、alanineaminotransferase、 aspartaataminotransferase ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal), normale nierfunctie (creatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal) elektrocardiogram heeft geen invloed op de normale behandeling ;
  5. Om dit onderzoek te begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een uitzaaiing op afstand;
  2. Patiënten met een lichamelijke of geestelijke aandoening, en onderzoekers denken dat patiënten de mogelijke complicaties van deze studie niet volledig of adequaat kunnen begrijpen;
  3. Zwangerschap (bevestigd door β-HCG-test in serum of urine) of tussen lactatieperiodes;
  4. Ernstige complicaties, zoals oncontroleerbare hypertensie, hartfalen, diabetes, etc.; 5. Wie had bestraling en chemotherapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melodie groep
Inductiechemotherapie gevolgd door cisplatine chrono-chemotherapie gelijktijdig gecombineerd met intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie
Straling: intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
Apparaat: Chrono-chemotherapiepomp: Melodie
Geneesmiddel: cisplatine chrono-chemotherapie
Geneesmiddel: inductie chemotherapie
Ander: Routine-chemotherapie groep
Inductiechemotherapie gevolgd door routinechemotherapie met cisplatine gelijktijdig gecombineerd met intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie
Straling: intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
Apparaat: Routine intraveneus infuus
Geneesmiddel: cisplatine routine-chemotherapie
Geneesmiddel: inductie chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met curatieve werking
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Feng Jing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren