Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia indukcyjna, a następnie chrono-chemioterapia równoczesna z IMRT w miejscowo zaawansowanym badaniu klinicznym NPC

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Feng Jing

Chemioterapia indukcyjna, a następnie chrono-chemioterapia jednoczesna z radioterapią o modulowanej intensywności w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka jamy nosowo-gardłowej Kliniczne badanie randomizowane fazyⅡ

Porównanie chemioterapii indukcyjnej, a następnie chrono-chemioterapii cisplatyną, skojarzonej z radioterapią o modulowanej intensywności (grupa chrono-chemioterapii) z chemioterapią indukcyjną, po której następuje rutynowa-chemioterapia cisplatyną, równoległą w połączeniu z radioterapią o modulowanej intensywności (grupa rutynowo-chemioterapeutyczna) w leczeniu miejscowo zaawansowany rak nosogardzieli, obserwując działania niepożądane i efekty dwóch grup, oczekiwana grupa chrono-chemioterapii może osiągnąć niższą toksyczność, poprawić efekt leczniczy, w leczeniu raka nosogardzieli zapewnia bardziej rozsądny sposób.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550001
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Patologiczne rozpoznanie wczesnego wyleczenia Ⅲ - Ⅳ stopnia zaawansowania raka nosogardzieli (wg kryteriów stopnia zaawansowania UICC z 2010 r., T3-4, N0-3), brak cech przerzutów odległych (M0). Mierzalne zmiany nowotworowe;
  2. punktacja Karnofsky'ego ≥70;
  3. Wiek 18-70 lat, mężczyzna lub kobieta;
  4. Brak poważnych dysfunkcji narządów; Prawidłowa czynność krwiotwórcza szpiku kostnego (białe krwinki ≥4.0×109/L, płytki krwi≥100×109/L. hemoglobina ≥100 g/l), prawidłowa czynność wątroby (bilirubina całkowita, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa ≤1,5-krotność górnej granicy normy), prawidłowa czynność nerek (kreatynina ≤1,5-krotna górna granica normy), elektrokardiogram nie wpływa na normalne leczenie ;
  5. Aby zrozumieć to badanie i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odległy przerzut;
  2. Pacjenci z chorobami fizycznymi lub psychicznymi, a naukowcy uważają, że pacjenci nie mogą w pełni lub odpowiednio zrozumieć możliwych komplikacji tego badania;
  3. Ciąża (potwierdzona badaniem β-HCG w surowicy lub moczu) lub pomiędzy okresami laktacji;
  4. Poważne powikłania, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca, cukrzyca itp.; 5. Kto otrzymał radioterapię i chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Melodie
Chemioterapia indukcyjna, a następnie chrono-chemioterapia cisplatyną, połączona z radioterapią o modulowanej intensywności
Inny: Grupa rutynowo-chemioterapeutyczna
Chemioterapia indukcyjna, po której następuje rutynowa chemioterapia cisplatyną w połączeniu z radioterapią o modulowanej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarą bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba Uczestników o działaniu leczniczym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj