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국부적으로 진행된 NPC 임상 연구의 IMRT와 동시에 유도 화학 요법에 이은 시간적 화학 요법

2014년 7월 10일 업데이트: Feng Jing

국소적으로 진행된 비인두암의 치료에서 유도 화학요법 후 시간적 화학요법과 강도 조절 방사선 요법을 병행한 임상 2상 무작위 연구

다음의 치료에서 유도 화학요법 후 시스플라틴 동시 화학요법과 강도 조절 방사선 요법을 병용한 동시 화학 요법(시간 화학 요법 그룹)과 유도 화학 요법 후 시스플라틴 일상 화학 요법 동시 강도 조절 방사선 요법(일상 화학 요법 그룹)을 비교하여 다음을 치료했습니다. 국소적으로 진행된 비인두 암종에 대해 두 그룹의 부작용과 효과를 관찰하고, 만성 화학 요법 그룹이 독성을 낮추고 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 예상하여 비인두 암 치료에 보다 합리적인 방법을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550001
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 진행성 비인두 암종 환자의 조기 완치 Ⅲ-Ⅳ 병기 진단(2010 UICC 병기 기준, T3-4, N0-3에 따름), 원격 전이의 증거 없음(M0). 측정 가능한 종양 병변;
  2. 카르노프스키 점수≥70;
  3. 18-70세, 남성 또는 여성;
  4. 주요 장기 기능 장애 없음; 정상적인 골수 조혈 기능(백혈구 ≥4.0×109/L, 혈소판≥100×109 /L. 헤모글로빈 ≥100g/L), 정상 간 기능(총 빌리루빈, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소가 정상 상한치의 1.5배 이하), 신기능 정상(크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 이하) 심전도는 정상적인 치료에 영향을 미치지 않습니다. ;
  5. 이 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 원격 전이;
  2. 신체적 또는 정신적 질병이 있는 환자와 연구원들은 환자들이 이 연구의 가능한 합병증을 완전히 또는 적절하게 이해할 수 없다고 생각합니다.
  3. 임신(혈청 또는 소변 β-HCG 검사로 확인) 또는 수유기 사이;
  4. 조절되지 않는 고혈압, 심부전, 당뇨병 등과 같은 심각한 합병증; 5.방사선 및 화학 요법을 받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멜로디 그룹
유도 화학요법에 이은 시스플라틴 만성 화학요법 동시 강도 조절 방사선 요법과 병용
다른: 일상 화학 요법 그룹
유도 화학요법에 이은 시스플라틴 일상 화학요법 동시 강도 조절 방사선 요법과 병용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 5년
5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 효과가 있는 참여자 수
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

강도 변조 방사선 요법에 대한 임상 시험

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