Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукционная химиотерапия с последующей хронохимиотерапией одновременно с IMRT локально расширенного клинического исследования NPC

10 июля 2014 г. обновлено: Feng Jing

Индукционная химиотерапия с последующей хронохимиотерапией одновременно с лучевой терапией с модулированной интенсивностью при лечении местно-распространенной карциномы носоглотки Фаза ⅡКлиническое рандомизированное исследование

Сравнение индукционной химиотерапии с последующей хронохимиотерапией цисплатином в сочетании с лучевой терапией с модулированной интенсивностью (группа хронохимиотерапии) с индукционной химиотерапией с последующей стандартной химиотерапией цисплатином в сочетании с лучевой терапией с модулированной интенсивностью (группа стандартной химиотерапии) при лечении местно-распространенная карцинома носоглотки, наблюдая побочную реакцию и эффекты двух групп, ожидаемая группа хронохимиотерапии может достичь более низкой токсичности, улучшить лечебный эффект, для лечения карциномы носоглотки обеспечивает более разумный способ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550001
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College/The Affiliated Cancer Hospital of Guiyang Medical College/Guizhou Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Feng Jin, Professor
          • Номер телефона: +86 13985124806
          • Электронная почта: jinf8865@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Патологоанатомический диагноз раннего излечения Ⅲ - Ⅳ стадии больных распространенным раком носоглотки (по критериям стадирования UICC 2010 г., Т3-4, N0-3), отсутствие признаков отдаленного метастазирования (М0). Измеримые опухолевые поражения;
  2. показатель Карновского ≥70;
  3. Возраст 18-70 лет, мужчина или женщина;
  4. Отсутствие серьезной органной дисфункции; Нормальная гемопоэтическая функция костного мозга (лейкоциты ≥4．0×109／л, тромбоциты ≥100×109/л. гемоглобин ≥100 г/л), нормальная функция печени (общий билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы), нормальная функция почек (креатинин ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы) ЭКГ не влияет на нормальное лечение ;
  5. Чтобы понять это исследование и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. отдаленные метастазы;
  2. Пациенты с физическими или психическими заболеваниями и исследователи считают, что пациенты не могут полностью или адекватно понять возможные осложнения этого исследования;
  3. Беременность (подтвержденная тестом на β-ХГЧ в сыворотке или моче) или в период между лактациями;
  4. Серьезные осложнения, такие как неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет и др.; 5. Кто прошел лучевую и химиотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Мелодия
Индукционная химиотерапия с последующей хронохимиотерапией цисплатином в сочетании с лучевой терапией с модулированной интенсивностью
Радиация: лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Устройство: Помпа для хронохимиотерапии: Мелоди
Лекарство: цисплатин хроно-химиотерапия
Лекарство: индукционная химиотерапия
Другой: Группа рутинной химиотерапии
Индукционная химиотерапия с последующей рутинной химиотерапией цисплатином в сочетании с лучевой терапией с модулированной интенсивностью
Радиация: лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Устройство: Обычная внутривенная капельница
Лекарство: цисплатин рутинная химиотерапия
Лекарство: индукционная химиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с лечебным эффектом
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Feng Jing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20140501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться