再入院した COPD 患者の増悪における早期呼吸リハビリテーションの影響
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の再入院患者の増悪における早期呼吸リハビリテーションの影響
COPD再入院患者における早期呼吸リハビリテーションプログラムの影響を従来の呼吸リハビリテーションと比較した、1年間のフォローアップを伴うオープン臨床試験。
結果は、増悪、症状、機能的能力、および健康に関連する生活の質 (HRQOL) になります。
調査の概要
詳細な説明
COPD再入院患者における早期呼吸リハビリテーション（ERR）プログラムの影響を従来の呼吸リハビリテーション（CRR）と比較した、1年間のフォローアップを伴うオープン臨床試験。
結果は、増悪、症状、機能的能力、および健康に関連する生活の質 (HRQOL) になります。
60 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。ERR は入院中にプログラムを開始し、退院後すぐに自宅で 3 か月間継続します。 CRR は退院 1 か月後に自宅で開始され、3 か月間継続されます。
患者の募集とRRプログラムの開始は、最初の年に行われます。
2年目は、1年を終えていない人への介入を続けます。
フォローアップは、すべての患者の年が完了するまで続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～110年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢＞40歳
- スパイロメトリーによって確認された COPD GOLD II-IV の診断基準
- 再入院が頻繁にある（年に2回以上）。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- -過去6か月以内に呼吸リハビリテーションプログラム（トレーニングを含む）を完了しました。
- 呼吸器および/または心臓の重篤な関連疾患。
- 末期COPD（運動やモルヒネ治療ができない状態）。
- 6か月未満の予後。
- 住居に住んでいる、または主介護者がいない。
- 積極的な参加を妨げる認知障害。
- 呼吸器科以外の入院室に憧れる患者さん。
- 呼吸リハビリテーションホームチームの健康保険の範囲に属さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早期呼吸リハビリテーション
入院中に早期呼吸リハビリテーションプログラムを開始し、退院後すぐに自宅で3か月間継続します。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の呼吸リハビリテーション
退院後 1 か月から自宅で従来の呼吸リハビリテーション プログラムを開始し、3 か月間継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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増悪
時間枠：1年
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呼吸器疾患による入院の有無にかかわらず増悪
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難
時間枠：1年
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元のCRQアンケートの呼吸困難の面積によって測定された日常生活動作における呼吸困難
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1年
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機能的能力
時間枠：1年
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6分間歩行テストによる運動能力
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1年
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健康に関連する生活の質
時間枠：1年
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CAT および CRC 自己管理アンケートからの健康に関連する生活の質
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fátima E Morante, Nurse、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月9日
研究の完了 (実際)
2017年6月9日
試験登録日
最初に提出
2014年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-EXA-2013-04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。