Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné respirační rehabilitace u exacerbací znovu přijatých pacientů s CHOPN

4. září 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vliv časné respirační rehabilitace u exacerbací znovu přijatých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Otevřená klinická studie s jednoročním sledováním porovnávající dopad programu časné respirační rehabilitace s konvenční respirační rehabilitací u pacientů s CHOPN, kteří byli znovu přijati. Výsledkem budou exacerbace, symptomy, funkční kapacita a kvalita života související se zdravím (HRQOL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená klinická studie s jednoročním sledováním srovnávající dopad programu časné respirační rehabilitace (ERR) s konvenční respirační rehabilitací (CRR) u pacientů s CHOPN, kteří byli znovu přijati. Výsledkem budou exacerbace, symptomy, funkční kapacita a kvalita života související se zdravím (HRQOL). Šedesát pacientů bude randomizováno do dvou skupin: ERR zahajuje program během přijetí a pokračuje doma ihned po propuštění po dobu 3 měsíců; CRR byla zahájena doma jeden měsíc po propuštění z nemocnice a pokračuje po dobu 3 měsíců. Nábor pacientů a zahájení programu RR proběhne v prvním roce. Ve druhém roce budeme pokračovat v intervencích těm, kteří nedokončili ročník. Sledování potrvá do konce roku všech pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 110 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 40 let
  • Diagnostická kritéria CHOPN GOLD II-IV potvrzená spirometrií
  • Časté opětovné přijetí (≥ 2krát ročně).
  • Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvovali jste v posledních 6 měsících program plicní rehabilitace (včetně školení).
  • Respirační a/nebo srdeční závažná přidružená onemocnění.
  • Konečná fáze CHOPN (neschopnost provádět cvičení nebo léčbu morfinem).
  • Prognóza < 6 měsíců.
  • Bydlet v rezidenci nebo nemít primárního pečovatele.
  • Kognitivní poruchy, které brání aktivní účasti.
  • Pacienti, kteří jsou obdivováni na jiných hospitalizačních sálech než na Pneumologii.
  • Pacienti, kteří nespadají do oblasti zdravotního krytí domácího týmu Respirační rehabilitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Včasná respirační rehabilitace
Zahájení programu rané respirační rehabilitace při příjmu a pokračování v domácím prostředí ihned po propuštění po dobu 3 měsíců.
Postup: Program rané respirační rehabilitace
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční respirační rehabilitace
Jeden měsíc po propuštění z nemocnice zahájila konvenční program respirační rehabilitace doma a pokračuje po dobu 3 měsíců.
Postup: Program konvenční respirační rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace
Časové okno: 1 rok
Exacerbace s nebo bez přijetí v důsledku respiračního onemocnění
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 1 rok
dušnost v činnostech každodenního života měřená oblastí dušnosti v původním dotazníku CRQ
1 rok
Funkční kapacita
Časové okno: 1 rok
Cvičební kapacita s testem šest minut chůze
1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Kvalita života související se zdravím ze samoobslužných dotazníků CAT a CRC
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

Spanish Clinical Research Network - SCReN
Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-EXA-2013-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program rané respirační rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit