Impact de la réadaptation respiratoire précoce sur les exacerbations des patients MPOC réadmis
4 septembre 2018 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Impact de la réadaptation respiratoire précoce dans les exacerbations des patients réadmis atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Essai clinique ouvert avec un suivi d'un an comparant l'impact d'un programme de Réadaptation Respiratoire Précoce à la Réadaptation Respiratoire conventionnelle chez des patients BPCO réadmis.
Les résultats seront les exacerbations, les symptômes, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Essai clinique ouvert avec un suivi d'un an comparant l'impact d'un programme de Réadaptation Respiratoire Précoce (ERR) à la Réadaptation Respiratoire conventionnelle (CRR) chez des patients BPCO réadmis.
Les résultats seront les exacerbations, les symptômes, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Soixante patients seront randomisés en deux groupes : ERR débute le programme lors de l'admission et se poursuit à domicile immédiatement après la sortie pendant une période de 3 mois ; La CRR a débuté à domicile un mois après la sortie de l'hôpital et s'est poursuivie pendant 3 mois.
Le recrutement des patients et le démarrage du programme RR auront lieu la première année.
La deuxième année, nous poursuivrons l'intervention auprès de ceux qui n'ont pas terminé l'année.
Le suivi durera jusqu'à la fin de l'année de tous les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 110 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 40 ans
- Critères diagnostiques de la BPCO GOLD II-IV confirmés par spirométrie
- Avoir des réadmissions fréquentes (≥ 2 fois/an).
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avoir complété un programme de réadaptation pulmonaire (y compris la formation) au cours des 6 derniers mois.
- Maladies respiratoires et/ou cardiaques graves associées.
- MPOC en phase terminale (incapacité à effectuer des exercices ou un traitement à la morphine).
- Pronostic < 6 mois.
- Vivre en résidence ou ne pas avoir d'aidant principal.
- Troubles cognitifs qui empêchent la participation active.
- Des patients qui font l'admiration d'autres chambres d'hospitalisation que la pneumologie.
- Patients n'appartenant pas à la zone de couverture sanitaire de l'équipe d'accueil de Réadaptation Respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Réadaptation respiratoire précoce
Commencer le programme de Réadaptation Respiratoire Précoce lors de l'admission et le poursuivre à domicile immédiatement après la sortie pour une période de 3 mois.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Réadaptation Respiratoire Conventionnelle
A commencé un programme de réadaptation respiratoire conventionnel à domicile un mois après la sortie de l'hôpital et se poursuit pendant 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exacerbation
Délai: 1 an
|
Exacerbations avec ou sans admission dues à une maladie respiratoire
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyspnée
Délai: 1 an
|
dyspnée dans les activités de la vie quotidienne mesurée par la zone de la dyspnée dans le questionnaire original du CRQ
|
1 an
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 1 an
|
Capacité d'exercice avec le test de marche de six minutes
|
1 an
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
|
Qualité de vie liée à la santé à partir des questionnaires auto-administrés CAT et CRC
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
9 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-EXA-2013-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .