재입원 COPD 환자의 악화에 대한 조기 호흡 재활의 영향
2018년 9월 4일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 재입원한 환자의 악화에 대한 조기 호흡 재활의 영향
COPD 재입원 환자의 조기 호흡 재활 프로그램과 기존 호흡 재활 프로그램의 영향을 비교하는 1년 추적 조사 공개 임상 시험.
결과는 건강과 관련된 악화, 증상, 기능적 능력 및 삶의 질(HRQOL)이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 재입원 환자의 조기 호흡 재활(ERR) 프로그램과 기존 호흡 재활(CRR)의 영향을 비교하는 1년 추적 조사 공개 임상 시험.
결과는 건강과 관련된 악화, 증상, 기능적 능력 및 삶의 질(HRQOL)이 될 것입니다.
60명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. ERR은 입원 중에 프로그램을 시작하고 퇴원 직후 3개월 동안 집에서 계속됩니다. CRR은 퇴원 1개월 후 집에서 시작하여 3개월 동안 지속됩니다.
환자 모집 및 RR 프로그램 시작은 첫해에 발생합니다.
두 번째 해에는 그 해를 마치지 못한 사람들에게 개입을 계속할 것입니다.
후속 조치는 모든 환자의 해가 끝날 때까지 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이> 40세
- 폐활량계로 확인된 COPD GOLD II-IV의 진단 기준
- 잦은 재입원(≥ 2회/년).
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 폐 재활 프로그램(훈련 포함)을 완료했습니다.
- 호흡기 및/또는 심장 관련 심각한 질병.
- 말기 COPD(모르핀으로 운동 또는 치료를 수행할 수 없음).
- 6개월 미만의 예후.
- 주거지에 거주하거나 주 간병인이 없는 경우.
- 적극적인 참여를 방해하는 인지 장애.
- 호흡기외과 외의 다른 입원실을 동경하는 환자들.
- 호흡 재활 홈 팀의 건강 범위에 속하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 호흡기 재활
조기 호흡기 재활 프로그램은 입원 중 시작하여 퇴원 직후 3개월 동안 집에서 계속합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 호흡 재활
퇴원 1개월 후 집에서 기존의 호흡기 재활 프로그램을 시작하여 3개월 동안 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화
기간: 일년
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호흡기 질환으로 인한 입원 여부에 관계없이 악화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 일년
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원래 CRQ 설문지에서 호흡곤란 부위로 측정한 일상생활 활동에서의 호흡곤란
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일년
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기능적 용량
기간: 일년
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6분 걷기 테스트를 통한 운동 능력
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일년
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 일년
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자가 관리 CAT 및 CRC 설문지의 건강과 관련된 삶의 질
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-EXA-2013-04
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