Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig respiratorisk rehabilitering i eksacerbationerne af genindlagte KOL-patienter

4. september 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effekten af ​​tidlig respiratorisk rehabilitering i eksacerbationerne af genindlagte patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Åbent klinisk forsøg med 1 års opfølgning, der sammenligner virkningen af ​​et tidligt respiratorisk genoptræningsprogram med den konventionelle respiratoriske genoptræning hos KOL-genindlagte patienter. Resultaterne vil være eksacerbationer, symptomer, funktionsevne og livskvalitet relateret til sundhed (HRQOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åbent klinisk forsøg med 1 års opfølgning, der sammenligner virkningen af ​​et tidligt respiratorisk genoptræningsprogram (ERR) med konventionel respiratorisk genoptræning (CRR) hos KOL-genindlagte patienter. Resultaterne vil være eksacerbationer, symptomer, funktionsevne og livskvalitet relateret til sundhed (HRQOL). Tres patienter vil blive randomiseret i de to grupper: ERR starter programmet under indlæggelsen og fortsætter hjemme umiddelbart efter udskrivelsen i en periode på 3 måneder; CRR blev startet i hjemmet en måned efter udskrivelse fra hospitalet og fortsætter i 3 måneder. Rekruttering af patienter og start af RR-programmet vil finde sted i det første år. I det andet år vil vi fortsætte indsatsen til dem, der ikke har gennemført året. Opfølgningen vil vare indtil årets afslutning af alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 40 år
  • Diagnostiske kriterier for KOL GOLD II-IV bekræftet ved spirometri
  • Har hyppige genindlæggelser (≥ 2 gange om året).
  • Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemført et lungerehabiliteringsprogram (inklusive træning) inden for de sidste 6 måneder.
  • Luftvejs- og/eller hjerte-alvorlige associerede sygdomme.
  • Slutstadiet KOL (manglende evne til at udføre øvelser eller behandling med morfin).
  • Prognose <6 måneder.
  • Bor i en bolig eller ikke har en primær omsorgsperson.
  • Kognitive lidelser, der forhindrer aktiv deltagelse.
  • Patienter, der beundres på andre indlæggelsesrum end Pneumologi.
  • Patienter, der ikke hører til området for sundhedsdækning af Respiratorisk Rehabilitering hjemmeteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig respiratorisk genoptræning
Start af programmet for tidlig respiratorisk genoptræning under indlæggelsen og fortsætter det derhjemme umiddelbart efter udskrivelsen i en periode på 3 måneder.
Procedure: Tidlig respiratorisk genoptræningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel respiratorisk rehabilitering
Startede et konventionelt respiratorisk genoptræningsprogram hjemme en måned efter udskrivelse fra hospitalet og fortsætter i 3 måneder.
Procedure: Konventionelt respiratorisk rehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
Eksacerbationer med eller uden indlæggelse på grund af luftvejssygdom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 1 år
dyspnø i daglige aktiviteter målt ved området for dyspnøen i det originale CRQ-spørgeskema
1 år
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 år
Træningskapacitet med seks minutters gangtest
1 år
Livskvalitet relateret til sundhed
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet relateret til sundhed fra selvadministrerede CAT- og CRC-spørgeskemaer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Spanish Clinical Research Network - SCReN
Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (SKØN)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-EXA-2013-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig respiratorisk genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner