Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej rehabilitacji oddechowej na zaostrzenia ponownie przyjętych chorych na POChP

4 września 2018 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wpływ wczesnej rehabilitacji oddechowej na zaostrzenia ponownie przyjętych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Otwarte badanie kliniczne z roczną obserwacją porównujące wpływ programu wczesnej rehabilitacji oddechowej z konwencjonalną rehabilitacją oddechową u ponownie przyjętych pacjentów z POChP. Rezultatami będą zaostrzenia, objawy, wydolność funkcjonalna i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte badanie kliniczne z roczną obserwacją porównujące wpływ programu wczesnej rehabilitacji oddechowej (ERR) z konwencjonalną rehabilitacją oddechową (CRR) u ponownie przyjętych pacjentów z POChP. Rezultatami będą zaostrzenia, objawy, wydolność funkcjonalna i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL). Sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: ERR rozpoczyna program podczas przyjęcia i kontynuuje go w domu bezpośrednio po wypisie przez okres 3 miesięcy; CRR rozpoczęto w domu miesiąc po wypisie ze szpitala i trwa ono 3 miesiące. Rekrutacja pacjentów i uruchomienie programu RR nastąpi w pierwszym roku. W drugim roku będziemy kontynuować interwencję do tych, którzy nie ukończyli roku. Obserwacja będzie trwała do końca roku u wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 110 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 40 lat
  • Kryteria diagnostyczne POChP GOLD II-IV potwierdzone spirometrią
  • Częste ponowne przyjęcia (≥ 2 razy/rok).
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ukończyli program rehabilitacji oddechowej (w tym szkolenie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Poważne powiązane choroby układu oddechowego i / lub serca.
  • Schyłkowa POChP (niezdolność do wykonywania ćwiczeń lub leczenia morfiną).
  • Rokowanie <6 miesięcy.
  • Mieszkanie w rezydencji lub brak głównego opiekuna.
  • Zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają aktywne uczestnictwo.
  • Pacjenci podziwiani na innych salach szpitalnych niż Pneumologia.
  • Pacjenci nie należący do obszaru opieki zdrowotnej Domowego Zespołu Rehabilitacji Oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesna rehabilitacja oddechowa
Rozpoczęcie Programu Wczesnej Rehabilitacji Oddechowej w trakcie przyjęcia i kontynuacja go w domu bezpośrednio po wypisie przez okres 3 miesięcy.
Procedura: Program Wczesnej Rehabilitacji Oddechowej
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja układu oddechowego
Rozpoczął konwencjonalny program rehabilitacji układu oddechowego w domu miesiąc po wypisaniu ze szpitala i kontynuuje go przez 3 miesiące.
Procedura: Konwencjonalny program rehabilitacji układu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Zaostrzenia z lub bez przyjęcia z powodu choroby układu oddechowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 1 rok
duszność przy czynnościach życia codziennego mierzona obszarem duszności w oryginalnym kwestionariuszu CRQ
1 rok
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
Wydolność wysiłkowa z sześciominutowym testem marszu
1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem na podstawie samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy CAT i CRC
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Spanish Clinical Research Network - SCReN
Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-EXA-2013-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Program Wczesnej Rehabilitacji Oddechowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj