Auswirkungen der frühen respiratorischen Rehabilitation auf die Exazerbationen von wieder aufgenommenen COPD-Patienten
4. September 2018 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Einfluss der frühen respiratorischen Rehabilitation auf die Exazerbationen von wieder aufgenommenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Offene klinische Studie mit 1 Jahr Follow-up zum Vergleich der Auswirkungen eines Programms zur frühen respiratorischen Rehabilitation mit der konventionellen respiratorischen Rehabilitation bei erneut aufgenommenen COPD-Patienten.
Ergebnisse sind Exazerbationen, Symptome, funktionelle Kapazität und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Offene klinische Studie mit 1 Jahr Follow-up zum Vergleich der Auswirkungen eines Early Respiratory Rehabilitation (ERR)-Programms mit der konventionellen Respiratory Rehabilitation (CRR) bei COPD-Wiedereinweisungspatienten.
Ergebnisse sind Exazerbationen, Symptome, funktionelle Kapazität und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL).
Sechzig Patienten werden in die beiden Gruppen randomisiert: ERR beginnt das Programm während der Aufnahme und wird zu Hause unmittelbar nach der Entlassung für einen Zeitraum von 3 Monaten fortgesetzt; CRR wurde zu Hause einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus begonnen und dauert 3 Monate.
Die Rekrutierung von Patienten und der Beginn des RR-Programms erfolgen im ersten Jahr.
Im zweiten Jahr werden wir die Intervention für diejenigen fortsetzen, die das Jahr nicht abgeschlossen haben.
Die Nachsorge dauert bis zum Abschluss des Jahres aller Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Barcelona, Spanien, 08025
- Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 110 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 40 Jahre
- Diagnostische Kriterien von COPD GOLD II-IV bestätigt durch Spirometrie
- Häufige Wiederaufnahmen (≥ 2 Mal / Jahr).
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten ein pulmonales Rehabilitationsprogramm (einschließlich Training) absolviert haben.
- Schwerwiegende Begleiterkrankungen der Atemwege und/oder des Herzens.
- COPD im Endstadium (Unfähigkeit, Übungen oder Behandlungen mit Morphin durchzuführen).
- Prognose von <6 Monaten.
- In einem Wohnheim leben oder keine primäre Bezugsperson haben.
- Kognitive Störungen, die eine aktive Teilnahme verhindern.
- Patienten, die von anderen Krankenhauszimmern als der Pneumologie bewundert werden.
- Patienten, die nicht zum Krankenversicherungsbereich des Heimteams Respiratorische Rehabilitation gehören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Frührehabilitation der Atemwege
Beginn des respiratorischen Frührehabilitationsprogramms während der Aufnahme und Fortsetzung zu Hause unmittelbar nach der Entlassung für einen Zeitraum von 3 Monaten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle respiratorische Rehabilitation
Begann einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause mit einem konventionellen respiratorischen Rehabilitationsprogramm, das 3 Monate fortgesetzt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Exazerbationen mit oder ohne Aufnahme aufgrund von Atemwegserkrankungen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen anhand der Fläche der Dyspnoe im ursprünglichen CRQ-Fragebogen
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1 Jahr
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Belastbarkeit mit dem 6-Minuten-Gehtest
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1 Jahr
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Lebensqualität im Zusammenhang mit Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit aus selbstverwalteten CAT- und CRC-Fragebögen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-EXA-2013-04
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