Impacto da Reabilitação Respiratória Precoce nas Exacerbações de Pacientes com DPOC Readmitidos
4 de setembro de 2018 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Impacto da Reabilitação Respiratória Precoce nas Exacerbações de Pacientes Reinternados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Ensaio clínico aberto com acompanhamento de 1 ano comparando o impacto de um programa de Reabilitação Respiratória Precoce com a Reabilitação Respiratória convencional em pacientes com DPOC readmitidos.
Os desfechos serão exacerbações, sintomas, capacidade funcional e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ensaio clínico aberto com acompanhamento de 1 ano comparando o impacto de um programa de Reabilitação Respiratória Precoce (ERR) com a Reabilitação Respiratória (CRR) convencional em pacientes com DPOC readmitidos.
Os desfechos serão exacerbações, sintomas, capacidade funcional e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Sessenta pacientes serão randomizados em dois grupos: ERR inicia o programa durante a admissão e continua em casa imediatamente após a alta por um período de 3 meses; A CRR foi iniciada em casa um mês após a alta hospitalar e continua por 3 meses.
O recrutamento de pacientes e o início do programa de RR ocorrerão no primeiro ano.
No segundo ano daremos continuidade à intervenção aos que ainda não concluíram o ano.
O acompanhamento durará até o final do ano de todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 110 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 40 anos
- Critérios diagnósticos de COPD GOLD II-IV confirmados por espirometria
- Ter reinternações frequentes (≥ 2 vezes/ano).
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Ter concluído um programa de reabilitação pulmonar (incluindo treinamento) nos últimos 6 meses.
- Doenças respiratórias e/ou cardíacas graves associadas.
- DPOC terminal (incapacidade de realizar exercícios ou tratamento com morfina).
- Prognóstico < 6 meses.
- Viver em uma residência ou não ter um cuidador principal.
- Distúrbios cognitivos que impedem a participação ativa.
- Pacientes que são encaminhados para outras salas de internação além da Pneumologia.
- Doentes que não pertençam à área de abrangência de saúde da equipa domiciliária de Reabilitação Respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reabilitação Respiratória Precoce
Iniciar o programa de Reabilitação Respiratória Precoce durante a internação e continuar em casa imediatamente após a alta por um período de 3 meses.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação Respiratória Convencional
Iniciou um programa convencional de Reabilitação Respiratória em casa um mês após a alta hospitalar e continua por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exacerbações
Prazo: 1 ano
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Exacerbações com ou sem admissão por doença respiratória
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: 1 ano
|
dispneia nas atividades da vida diária medida pela área da dispneia no questionário CRQ original
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1 ano
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Capacidade funcional
Prazo: 1 ano
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Capacidade de exercício com o teste de caminhada de seis minutos
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1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde a partir de questionários autoaplicáveis CAT e CRC
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
9 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
9 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-EXA-2013-04
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