Varhaisen hengitysteiden kuntoutuksen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemisvaiheisiin
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Varhaisen hengitysteiden kuntoutuksen vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden pahenemisvaiheisiin
Avoin kliininen tutkimus yhden vuoden seurannalla, jossa verrataan varhaisen hengitysteiden kuntoutusohjelman vaikutusta tavanomaiseen hengitysteiden kuntoutukseen keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tuloksena ovat pahenemisvaiheet, oireet, toimintakyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin kliininen tutkimus yhden vuoden seurannalla, jossa verrataan Early Respiratory Rehabilitation (ERR) -ohjelman vaikutusta tavanomaiseen hengitysteiden kuntoutukseen (CRR) keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tuloksena ovat pahenemisvaiheet, oireet, toimintakyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL).
Kuusikymmentä potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään: ERR aloittaa ohjelman vastaanottovaiheessa ja jatkuu kotona heti kotiutuksen jälkeen 3 kuukauden ajan; CRR aloitettiin kotona kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisesta ja jatkuu 3 kuukautta.
Potilaiden rekrytointi ja RR-ohjelman aloittaminen tapahtuu ensimmäisenä vuonna.
Toisena vuonna jatkamme interventiota niille, jotka eivät ole saaneet vuotta päätökseen.
Seuranta kestää kaikkien potilaiden vuoden loppuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 110 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 40 vuotta
- Keuhkoahtaumatauti GOLD II-IV diagnostiset kriteerit vahvistettu spirometrialla
- Toistuva uusiutuminen (≥ 2 kertaa vuodessa).
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- olet suorittanut keuhkojen kuntoutusohjelman (mukaan lukien koulutus) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hengitysteiden ja/tai sydämen vakavat liittyvät sairaudet.
- Loppuvaiheen COPD (kyvyttömyys suorittaa harjoituksia tai hoitoa morfiinilla).
- Ennuste <6 kuukautta.
- Asuminen asunnossa tai ilman ensisijaista hoitajaa.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät aktiivista osallistumista.
- Potilaat, joita ihaillaan muissa sairaalahuoneissa kuin pneumologiassa.
- Potilaat, jotka eivät kuulu hengityselinten kuntoutuksen kotitiimin terveysturva-alueeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen hengitysteiden kuntoutus
Varhaishengityskuntoutusohjelman aloittaminen vastaanoton aikana ja sen jatkaminen kotona heti kotiutuksen jälkeen 3 kuukauden ajan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hengitysteiden kuntoutus
Aloitti perinteisen hengitysteiden kuntoutusohjelman kotona kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jatkuu 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengitystiesairauksista johtuvat pahenemisvaiheet joko sisäänpääsyn kanssa tai ilman
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hengenahdistus päivittäisissä toimissa mitattuna hengenahdistusalueella alkuperäisessä CRQ-kyselyssä
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu itsetehdyistä CAT- ja CRC-kyselylomakkeista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-EXA-2013-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .