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Impatto della riabilitazione respiratoria precoce nelle riacutizzazioni dei pazienti con BPCO riammessi

4 settembre 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Impatto della riabilitazione respiratoria precoce nelle riacutizzazioni dei pazienti riammessi con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Studio clinico aperto con follow-up di 1 anno che confronta l'impatto di un programma di riabilitazione respiratoria precoce con la riabilitazione respiratoria convenzionale nei pazienti riammessi con BPCO. I risultati saranno riacutizzazioni, sintomi, capacità funzionale e qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico aperto con follow-up di 1 anno che confronta l'impatto di un programma di riabilitazione respiratoria precoce (ERR) con la riabilitazione respiratoria convenzionale (CRR) nei pazienti riammessi con BPCO. I risultati saranno riacutizzazioni, sintomi, capacità funzionale e qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Sessanta pazienti saranno randomizzati nei due gruppi: ERR inizia il programma durante il ricovero e continua a casa immediatamente dopo la dimissione per un periodo di 3 mesi; La CRR è iniziata a casa un mese dopo la dimissione dall'ospedale e continua per 3 mesi. Il reclutamento dei pazienti e l'avvio del programma RR avverrà nel primo anno. Nel secondo anno continueremo l'intervento a coloro che non hanno completato l'anno. Il follow-up durerà fino al completamento dell'anno di tutti i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Servicio de Neumología Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 110 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 40 anni
  • Criteri diagnostici di BPCO GOLD II-IV confermati dalla spirometria
  • Avere frequenti ricoveri (≥ 2 volte/anno).
  • Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Aver completato un programma di riabilitazione polmonare (compresa la formazione) negli ultimi 6 mesi.
  • Malattie respiratorie e/o cardiache gravi associate.
  • BPCO allo stadio terminale (incapacità di eseguire esercizi o trattamento con morfina).
  • Prognosi di <6 mesi.
  • Vivere in una residenza o non avere un assistente primario.
  • Disturbi cognitivi che impediscono la partecipazione attiva.
  • Pazienti che sono ammirati in altre stanze di ricovero oltre a Pneumologia.
  • Pazienti che non appartengono all'area di copertura sanitaria dell'équipe domiciliare di Riabilitazione Respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione respiratoria precoce
Iniziare il programma di Riabilitazione Respiratoria Precoce durante il ricovero e continuarlo a casa subito dopo la dimissione per un periodo di 3 mesi.
Procedura: Programma di riabilitazione respiratoria precoce
ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione respiratoria convenzionale
Ha iniziato un programma convenzionale di riabilitazione respiratoria a casa un mese dopo la dimissione dall'ospedale e continua per 3 mesi.
Procedura: Programma convenzionale di riabilitazione respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esacerbazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Riacutizzazioni con o senza ricovero dovute a malattia respiratoria
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
dispnea nelle attività della vita quotidiana misurata dall'area della dispnea nel questionario CRQ originale
1 anno
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Capacità di esercizio con il test del cammino di sei minuti
1 anno
Qualità della vita in relazione alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita correlata alla salute da questionari CAT e CRC autosomministrati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaboratori

Spanish Clinical Research Network - SCReN
Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Fátima E Morante, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-EXA-2013-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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