モザンビークの母子保健サービスにおけるポイントオブケア診断技術の有効性を評価する
2020年7月21日 更新者：Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
モザンビークのカボデルガド州における母子保健サービスにおけるポイントオブケア診断技術の有効性と母子の健康転帰への影響の評価
提案された研究の一般的な目標は、母子健康を改善するために母子保健サービス内で実行される梅毒の診断、ヘモグロビンの定量分析、CD4 カウントのための POC 技術の費用対効果を評価することです。
前向きの準実験的研究はカボデルガド州で実施され、そこでは医療施設が介入または比較部門にランダム化される。 母子の健康に関する結果が測定されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1673
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初めての産前ケア訪問
- インフォームドコンセントと署名済みの同意書を提供できる
- 18 歳以上
- 産前ケア訪問時にHIV陽性と診断された
- 保健施設の管轄区域に住んでいる
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 同意書に署名がありません
- 最初の産前ケア訪問時にARTを受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポイントオブケア検査
ポイントオブケア機器は母子保健サービス内に設置され、訓練を受けた一般カウンセラーが検査を行います。
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介入なし：臨床検査 - 標準治療
サンプルは分析のために研究室に送られます（標準治療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となる女性のうち、抗レトロウイルス療法を開始している HIV 陽性妊婦の割合。
時間枠：1ヶ月以内
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抗レトロウイルス療法を開始する HIV 陽性妊婦の数を、適格な HIV 陽性妊婦の数で割ったもの
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1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ANCの初回訪問時に梅毒の検査と治療を受けた女性の割合
時間枠：1ヶ月以内
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最初の ANC 検査を受け梅毒の治療を受けた女性の数を、最初の ANC 訪問に出席した女性の数で割ったもの
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1ヶ月以内
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貧血の検査を受け治療を受けた妊婦の割合
時間枠：1ヶ月以内
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貧血の検査および治療を受けた妊婦の数を妊婦の数で割ったもの
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1ヶ月以内
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回避された乳児のHIV感染数
時間枠：生後1～3ヶ月
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適時に抗レトロウイルス療法を受けた HIV 陽性妊婦の数
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生後1～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline DeSchacht, MD, MSc、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- 主任研究者：Ilesh V Jani, MD, PhD、Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EGPAF-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。