Evaluatie van de effectiviteit van point-of-care diagnostische technologieën in MCH Services in Mozambique
21 juli 2020 bijgewerkt door: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Evaluatie van de effectiviteit van point-of-care diagnostische technologieën in MCH-diensten en hun impact op de gezondheidsresultaten van moeder en kind in de provincie Cabo Delgado, Mozambique
Het algemene doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de kosteneffectiviteit van POC-technologieën voor de diagnose van syfilis, kwantitatieve analyse voor hemoglobine en CD4-telling uitgevoerd binnen MCH-diensten om de gezondheid van moeder en kind te verbeteren.
Er zal een prospectieve, quasi-experimentele studie worden uitgevoerd in de provincie Cabo Delgado, waar gezondheidsvoorzieningen gerandomiseerd zullen worden in een interventie- of vergelijkingsarm. De resultaten op de gezondheid van moeder en kind zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1673
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste bezoek aan prenatale zorg
- In staat om geïnformeerde toestemming en ondertekend toestemmingsformulier te geven
- Minimaal 18 jaar
- Hiv-positief vastgesteld bij bezoek aan prenatale zorg
- Woonachtig in het verzorgingsgebied van de zorginstelling
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Geen toestemmingsformulier ondertekend
- Op ART zijn op het moment van het eerste prenatale zorgbezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Point of Care-testen
De point-of-care-apparaten zullen worden geplaatst in de MCH-diensten, waar een getrainde lekenadviseur de tests zal doen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Laboratoriumtesten - Zorgstandaard
Monsters voor analyse naar het laboratorium gestuurd (zorgstandaard)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage hiv-positieve zwangere vrouwen dat antiretrovirale therapie start onder in aanmerking komende vrouwen.
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Aantal hiv-positieve zwangere vrouwen dat antiretrovirale therapie start, gedeeld door het aantal in aanmerking komende hiv-positieve zwangere vrouwen
|
Binnen 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen bij eerste ANC-bezoek getest en behandeld voor syfilis
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Aantal vrouwen bij het eerste ANC getest en behandeld voor syfilis gedeeld door het aantal vrouwen dat het eerste ANC-bezoek bijwoonde
|
Binnen 1 maand
|
|
Het percentage zwangere vrouwen dat is getest en behandeld voor bloedarmoede
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
|
Aantal zwangere vrouwen getest en behandeld voor bloedarmoede gedeeld door het aantal zwangere vrouwen
|
Binnen 1 maand
|
|
Aantal hiv-infecties bij zuigelingen voorkomen
Tijdsspanne: 1-3 maanden oud
|
Aantal hiv-positieve zwangere vrouwen dat tijdig antiretrovia-therapie kreeg
|
1-3 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Hoofdonderzoeker: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Spirochaetales-infecties
- Treponemale infecties
- Syfilis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- EGPAF-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .