Avaliando a eficácia das tecnologias de diagnóstico no ponto de atendimento nos serviços de MCH em Moçambique
21 de julho de 2020 atualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Avaliando a eficácia das tecnologias de diagnóstico no ponto de atendimento nos serviços de MCH e seu impacto nos resultados de saúde materno-infantil na província de Cabo Delgado, Moçambique
O objetivo geral do estudo proposto é avaliar o custo-efetividade das tecnologias POC para diagnóstico de sífilis, análises quantitativas de hemoglobina e contagem de CD4 realizadas nos serviços de MCH para melhorar a saúde materno-infantil.
Um estudo prospectivo, quase experimental, será realizado na província de Cabo Delgado, onde as unidades de saúde serão randomizadas em uma intervenção ou braço de comparação. Os resultados na saúde materna e infantil serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1673
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira consulta pré-natal
- Capaz de fornecer consentimento informado e formulário de consentimento assinado
- Idade mínima de 18 anos
- Diagnosticado HIV positivo na consulta de pré-natal
- Morar na área de abrangência da unidade de saúde
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Nenhum formulário de consentimento assinado
- Estar em TARV no momento da primeira consulta pré-natal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de ponto de atendimento
Os dispositivos de ponto de atendimento estarão localizados nos serviços MCH, onde um conselheiro leigo treinado fará os testes.
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Sem intervenção: Testes laboratoriais - padrão de atendimento
Amostras enviadas ao laboratório para análise (padrão de atendimento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de mulheres grávidas HIV positivas iniciando terapia anti-retroviral entre mulheres elegíveis.
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Número de gestantes HIV positivas iniciando terapia antirretroviral dividido pelo número de gestantes HIV positivas elegíveis
|
Dentro de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres na primeira consulta CPN testadas e tratadas para sífilis
Prazo: Dentro de 1 mês
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Número de mulheres na primeira consulta de CPN testadas e tratadas para sífilis dividido pelo número de mulheres que compareceram à primeira consulta de CPN
|
Dentro de 1 mês
|
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A proporção de mulheres grávidas testadas e tratadas para anemia
Prazo: Dentro de 1 mês
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Número de gestantes testadas e tratadas para anemia dividido pelo número de gestantes
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Dentro de 1 mês
|
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Número de infecções por HIV em bebês evitadas
Prazo: 1-3 meses de idade
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Número de gestantes HIV positivas que acessaram a terapia antirretrovial em tempo hábil
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1-3 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Investigador principal: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções Treponêmicas
- Sífilis
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- EGPAF-004
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