Evaluación de la eficacia de las tecnologías de diagnóstico en el punto de atención en los servicios de SMI en Mozambique
21 de julio de 2020 actualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Evaluación de la eficacia de las tecnologías de diagnóstico en el punto de atención en los servicios de SMI y su impacto en los resultados de salud maternoinfantil en la provincia de Cabo Delgado, Mozambique
El objetivo general del estudio propuesto es evaluar la rentabilidad de las tecnologías POC para el diagnóstico de sífilis, el análisis cuantitativo de hemoglobina y el conteo de CD4 realizados dentro de los servicios de MCH para mejorar la salud materna e infantil.
Se realizará un estudio prospectivo, cuasi-experimental en la provincia de Cabo Delgado, donde los establecimientos de salud serán aleatorizados en un brazo de intervención o de comparación. Se medirán los resultados sobre la salud materna e infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1673
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera visita de control prenatal
- Capaz de proporcionar consentimiento informado y formulario de consentimiento firmado
- Mínimo 18 años de edad
- Diagnosticado VIH positivo en la visita de atención prenatal
- Vivir en el área de influencia del establecimiento de salud
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Sin formulario de consentimiento firmado
- Estar en TAR en el momento de la primera visita de atención prenatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas en el punto de atención
Los dispositivos de punto de atención se ubicarán en los servicios de MCH, donde un asesor lego capacitado realizará las pruebas.
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Sin intervención: Pruebas de laboratorio: estándar de atención
Muestras enviadas al laboratorio para su análisis (estándar de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de mujeres embarazadas VIH positivas que inician la terapia antirretroviral entre las mujeres elegibles.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Número de mujeres embarazadas VIH positivas que inician la terapia antirretroviral dividido por el número de mujeres embarazadas VIH positivas elegibles
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Dentro de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de mujeres en la primera visita de atención prenatal analizadas y tratadas por sífilis
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Número de mujeres en la primera visita de atención prenatal analizadas y tratadas por sífilis dividido por el número de mujeres que asistieron a la primera visita de atención prenatal
|
Dentro de 1 mes
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La proporción de mujeres embarazadas analizadas y tratadas por anemia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
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Número de mujeres embarazadas analizadas y tratadas por anemia dividido por el número de mujeres embarazadas
|
Dentro de 1 mes
|
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Número de infecciones por el VIH en lactantes evitadas
Periodo de tiempo: 1-3 meses de edad
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Número de gestantes seropositivas que accedieron oportunamente a terapia antirretrovial
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1-3 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Investigador principal: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Sífilis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- EGPAF-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .