Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności technologii diagnostycznych w punktach opieki w usługach MCH w Mozambiku

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Ocena skuteczności technologii diagnostycznych w punktach opieki w usługach MCH i ich wpływu na stan zdrowia matki i dziecka w prowincji Cabo Delgado w Mozambiku

Ogólnym celem proponowanego badania jest ocena opłacalności technologii POC w diagnostyce kiły, analizie ilościowej hemoglobiny i zliczaniu CD4 wykonywanej w ramach usług MCH w celu poprawy zdrowia matki i dziecka.

Prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone w prowincji Cabo Delgado, gdzie placówki służby zdrowia zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub porównawczej. Zmierzone zostaną wyniki w zakresie zdrowia matek i niemowląt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1673

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza wizyta w opiece przedporodowej
  • Potrafi przedstawić świadomą zgodę i podpisany formularz zgody
  • Minimum 18 lat
  • Zdiagnozowano obecność wirusa HIV podczas wizyty w opiece przedporodowej
  • Zamieszkanie w rejonie zlewni placówki służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak podpisanego formularza zgody
  • Bycie na ART podczas pierwszej wizyty w opiece prenatalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie w punkcie opieki
Urządzenia point-of-care będą zlokalizowane w placówkach MCH, gdzie przeszkolony doradca niezawodowy przeprowadzi badania.
Urządzenie: PIMA® do ilościowej analizy liczby CD4
Urządzenie: Hemocue® (HemoCue AB, Angelhom, Szwecja) do ilościowej analizy hemoglobiny
Urządzenie: SD Bioline® (Standard Diagnostics Inc., Korea Południowa) do jakościowej analizy kiły
Brak interwencji: Badania laboratoryjne - Standard opieki
Próbki przesłane do laboratorium do analizy (standard opieki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV rozpoczynających terapię przeciwretrowirusową wśród kwalifikujących się kobiet.
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Liczba ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV, które rozpoczęły terapię przeciwretrowirusową, podzielona przez liczbę kwalifikujących się ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV
W ciągu 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet podczas pierwszej wizyty ANC przebadanych i leczonych pod kątem kiły
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Liczba kobiet na pierwszej wizycie ANC przebadanych i leczonych z powodu kiły podzielona przez liczbę kobiet uczestniczących w pierwszej wizycie ANC
W ciągu 1 miesiąca
Odsetek kobiet w ciąży przebadanych i leczonych z powodu niedokrwistości
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Liczba kobiet w ciąży przebadanych i leczonych z powodu niedokrwistości podzielona przez liczbę kobiet w ciąży
W ciągu 1 miesiąca
Uniknięto liczby zakażeń wirusem HIV u niemowląt
Ramy czasowe: 1-3 miesiące życia
Liczba kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, które w odpowiednim czasie uzyskały dostęp do terapii antyretrowialnej
1-3 miesiące życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Współpracownicy

Ministry of Health, Mozambique

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Główny śledczy: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGPAF-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj