Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til diagnostiske teknologier for behandlingssted i MCH-tjenester i Mosambik

21. juli 2020 oppdatert av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Evaluering av effektiviteten av diagnostiske teknologier for behandlingssted i MCH-tjenester og deres innvirkning på mors og barns helseutfall i Cabo Delgado-provinsen, Mosambik

Det generelle målet med den foreslåtte studien er å evaluere kostnadseffektiviteten til POC-teknologier for diagnose av syfilis, kvantitativ analyse for hemoglobin- og CD4-telling utført innenfor MCH-tjenester for å forbedre mødre- og spedbarnshelsen.

En prospektiv, kvasi-eksperimentell studie vil bli gjort i Cabo Delgado-provinsen, hvor helseinstitusjoner vil bli randomisert i en intervensjons- eller sammenligningsarm. Utfall på mødre- og spedbarnshelse vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1673

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første svangerskapsbesøk
  • Kunne gi informert samtykke og signert samtykkeskjema
  • Minimum 18 år
  • Diagnostisert HIV-positiv ved svangerskapsbesøk
  • Bor i nedslagsfeltet til helseanlegget

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Intet samtykkeskjema signert
  • Å være på ART ved første svangerskapsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Point of Care-testing
Point-of-care-apparatene vil bli plassert i MCH-tjenestene, hvor en utdannet legrådgiver vil gjøre testene.
Enhet: PIMA® for kvantitativ analyse av CD4-tall
Enhet: Hemocue® (HemoCue AB, Angelhom, Sverige) for kvantitativ analyse av hemoglobin
Enhet: SD Bioline® (Standard Diagnostics Inc., Sør-Korea) for kvalitativ analyse av syfilis
Ingen inngripen: Laboratorietesting - Standard for omsorg
Prøver sendt til laboratoriet for analyse, (standard for omsorg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen HIV-positive gravide kvinner som starter antiretroviral behandling blant kvalifiserte kvinner.
Tidsramme: Innen 1 måned
Antall HIV-positive gravide kvinner som starter antiretroviral behandling delt på antall kvalifiserte HIV-positive gravide kvinner
Innen 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner ved første ANC-besøk testet og behandlet for syfilis
Tidsramme: Innen 1 måned
Antall kvinner ved første ANC testet og behandlet for syfilis delt på antall kvinner som deltok på første ANC-besøk
Innen 1 måned
Andelen gravide som er testet og behandlet for anemi
Tidsramme: Innen 1 måned
Antall gravide tester og behandles for anemi delt på antall gravide
Innen 1 måned
Antall avverget HIV-infeksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 1-3 måneders alder
Antall HIV-positive gravide kvinner som fikk tilgang til antiretroviell behandling i tide
1-3 måneders alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Mozambique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Hovedetterforsker: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGPAF-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere