Mosambikin MCH-palveluiden hoitopisteiden diagnostisten tekniikoiden tehokkuuden arviointi
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Arviointipisteen diagnostisten tekniikoiden tehokkuutta MCH-palveluissa ja niiden vaikutusta äidin ja lapsen terveyteen Cabo Delgadon maakunnassa, Mosambikissa
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida POC-tekniikoiden kustannustehokkuutta kupan diagnosoinnissa, hemoglobiinin kvantitatiivisessa analyysissä ja CD4-laskennassa MCH-palveluissa äitien ja vauvan terveyden parantamiseksi.
Prospektiivinen, lähes kokeellinen tutkimus tehdään Cabo Delgadon maakunnassa, jossa terveydenhuoltolaitokset satunnaistetaan interventio- tai vertailuhaaraan. Äidin ja vauvan terveyteen liittyviä tuloksia mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1673
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen synnytyshoidon käynti
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja allekirjoitettu suostumuslomake
- Vähintään 18 vuoden ikää
- Diagnoosi HIV-positiivinen synnytyshoidon käynnillä
- Asuu terveyskeskuksen vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei allekirjoitettu suostumuslomake
- Olla ART-hoidossa ensimmäisen synnytyshoidon käynnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Point of Care -testaus
Pistelaitteet sijoitetaan MCH-palveluihin, joissa testejä tekee koulutettu maallikoneuvoja.
|
|
|
Ei väliintuloa: Laboratoriotestit - Hoidon standardi
Näytteet lähetettiin laboratorioon analysoitavaksi, (hoidon standardi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisten raskaana olevien naisten osuus antiretroviraalista hoitoa aloittavien naisten joukossa.
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Antiretroviraalisen hoidon aloittaneiden HIV-positiivisten raskaana olevien naisten määrä jaettuna kelvollisten HIV-positiivisten raskaana olevien naisten lukumäärällä
|
1 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten osuus ensimmäisellä ANC-käynnillä, jotka testattiin ja hoidettiin kupan varalta
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Ensimmäisen ANC-testattujen ja kupan vuoksi hoidettujen naisten määrä jaettuna ensimmäisellä ANC-käynnillä käyneiden naisten lukumäärällä
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Anemian varalta testattujen ja hoidettujen raskaana olevien naisten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Anemian varalta testattujen ja hoidettujen raskaana olevien naisten määrä jaettuna raskaana olevien naisten lukumäärällä
|
1 kuukauden sisällä
|
|
Imeväisten HIV-tartuntojen määrä vältetty
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden iässä
|
Niiden HIV-positiivisten raskaana olevien naisten määrä, jotka pääsivät antiretroviaaliseen hoitoon ajoissa
|
1-3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Päätutkija: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Kuppa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGPAF-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .