Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​point-of-care diagnostiske teknologier i MCH Services i Mozambique

21. juli 2020 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Evaluering af effektiviteten af ​​point-of-care diagnostiske teknologier i MCH-tjenester og deres indvirkning på mors og barns sundhedsresultater i Cabo Delgado-provinsen, Mozambique

Det generelle mål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​POC-teknologier til diagnosticering af syfilis, kvantitativ analyse for hæmoglobin- og CD4-tælling udført inden for MCH-tjenester for at forbedre mødres og spædbørns sundhed.

En prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse vil blive udført i Cabo Delgado-provinsen, hvor sundhedsfaciliteter vil blive randomiseret i en interventions- eller sammenligningsarm. Resultater på mødres og spædbørns sundhed vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1673

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første svangrebesøg
  • Kan give informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæring
  • Minimum 18 år
  • Diagnosticeret HIV-positiv ved svangerskabsbesøg
  • Bor i sundhedscentrets opland

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ingen samtykkeerklæring underskrevet
  • At være på ART på tidspunktet for første svangerskabsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Point of Care-test
Point-of-care-anordningerne vil blive placeret i MCH-tjenesterne, hvor en uddannet lægrådgiver vil udføre testene.
Enhed: PIMA® til kvantitativ analyse af CD4-tal
Enhed: Hemocue® (HemoCue AB, Angelhom, Sverige) til kvantitativ analyse af hæmoglobin
Enhed: SD Bioline® (Standard Diagnostics Inc., Sydkorea) til kvalitativ analyse af syfilis
Ingen indgriben: Laboratorietestning - standard for pleje
Prøver sendt til laboratoriet til analyse (standard for pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​HIV-positive gravide kvinder, der påbegynder antiretroviral behandling blandt kvalificerede kvinder.
Tidsramme: Inden for 1 måned
Antal hiv-positive gravide kvinder, der starter antiretroviral behandling divideret med antallet af kvalificerede hiv-positive gravide kvinder
Inden for 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder ved første ANC-besøg testet og behandlet for syfilis
Tidsramme: Inden for 1 måned
Antal kvinder ved første ANC testet og behandlet for syfilis divideret med antallet af kvinder, der deltog i første ANC-besøg
Inden for 1 måned
Andelen af ​​gravide kvinder testet og behandlet for anæmi
Tidsramme: Inden for 1 måned
Antal gravide kvinder testet og behandlet for anæmi divideret med antallet af gravide
Inden for 1 måned
Antal afværgede hiv-infektioner hos spædbørn
Tidsramme: 1-3 måneders alderen
Antal hiv-positive gravide kvinder, der fik adgang til antiretroviel behandling i tide
1-3 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Mozambique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Ledende efterforsker: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGPAF-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med PIMA® til kvantitativ analyse af CD4-tal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner