Evaluering af effektiviteten af point-of-care diagnostiske teknologier i MCH Services i Mozambique
21. juli 2020 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Evaluering af effektiviteten af point-of-care diagnostiske teknologier i MCH-tjenester og deres indvirkning på mors og barns sundhedsresultater i Cabo Delgado-provinsen, Mozambique
Det generelle mål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere omkostningseffektiviteten af POC-teknologier til diagnosticering af syfilis, kvantitativ analyse for hæmoglobin- og CD4-tælling udført inden for MCH-tjenester for at forbedre mødres og spædbørns sundhed.
En prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse vil blive udført i Cabo Delgado-provinsen, hvor sundhedsfaciliteter vil blive randomiseret i en interventions- eller sammenligningsarm. Resultater på mødres og spædbørns sundhed vil blive målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1673
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første svangrebesøg
- Kan give informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæring
- Minimum 18 år
- Diagnosticeret HIV-positiv ved svangerskabsbesøg
- Bor i sundhedscentrets opland
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Ingen samtykkeerklæring underskrevet
- At være på ART på tidspunktet for første svangerskabsbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Point of Care-test
Point-of-care-anordningerne vil blive placeret i MCH-tjenesterne, hvor en uddannet lægrådgiver vil udføre testene.
|
|
|
Ingen indgriben: Laboratorietestning - standard for pleje
Prøver sendt til laboratoriet til analyse (standard for pleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af HIV-positive gravide kvinder, der påbegynder antiretroviral behandling blandt kvalificerede kvinder.
Tidsramme: Inden for 1 måned
|
Antal hiv-positive gravide kvinder, der starter antiretroviral behandling divideret med antallet af kvalificerede hiv-positive gravide kvinder
|
Inden for 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder ved første ANC-besøg testet og behandlet for syfilis
Tidsramme: Inden for 1 måned
|
Antal kvinder ved første ANC testet og behandlet for syfilis divideret med antallet af kvinder, der deltog i første ANC-besøg
|
Inden for 1 måned
|
|
Andelen af gravide kvinder testet og behandlet for anæmi
Tidsramme: Inden for 1 måned
|
Antal gravide kvinder testet og behandlet for anæmi divideret med antallet af gravide
|
Inden for 1 måned
|
|
Antal afværgede hiv-infektioner hos spædbørn
Tidsramme: 1-3 måneders alderen
|
Antal hiv-positive gravide kvinder, der fik adgang til antiretroviel behandling i tide
|
1-3 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Ledende efterforsker: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2014
Først opslået (Skøn)
16. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Syfilis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- EGPAF-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .