Оценка эффективности диагностических технологий по месту оказания медицинской помощи в службах охраны матери и ребенка в Мозамбике
21 июля 2020 г. обновлено: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Оценка эффективности диагностических технологий по месту оказания медицинской помощи в службах ОЗМР и их влияние на исходы для здоровья матери и ребенка в провинции Кабо-Делгаду, Мозамбик
Общая цель предлагаемого исследования – оценить экономическую эффективность технологий ПКП для диагностики сифилиса, количественного анализа гемоглобина и подсчета CD4, проводимых в службах ЗМР, для улучшения здоровья матери и ребенка.
Проспективное квазиэкспериментальное исследование будет проведено в провинции Кабо-Делгадо, где медицинские учреждения будут рандомизированы в группу вмешательства или сравнения. Будут измеряться результаты в отношении здоровья матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1673
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первое посещение дородового наблюдения
- Возможность предоставить информированное согласие и подписанную форму согласия
- Минимум 18 лет
- Диагноз ВИЧ-положительный при посещении дородового наблюдения
- Проживание в зоне обслуживания медицинского учреждения
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Форма согласия не подписана
- Нахождение на АРТ во время первого посещения дородового наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование в месте оказания медицинской помощи
Устройства для оказания медицинской помощи будут находиться в службах охраны здоровья матери и ребенка, где тесты будет проводить обученный непрофессиональный консультант.
|
|
|
Без вмешательства: Лабораторное тестирование - стандарт медицинской помощи
Образцы отправлены в лабораторию для анализа (стандарт медицинской помощи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля ВИЧ-позитивных беременных женщин, начинающих антиретровирусную терапию, среди женщин, отвечающих критериям.
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Число ВИЧ-позитивных беременных женщин, начинающих антиретровирусную терапию, поделенное на число ВИЧ-позитивных беременных женщин, отвечающих критериям
|
В течение 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин при первом посещении ДРП, прошедших тестирование и пролеченных от сифилиса
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Число женщин, прошедших первое обследование и пролеченных в связи с сифилисом в рамках ДРП, поделенное на число женщин, посетивших первое посещение ДРП
|
В течение 1 месяца
|
|
Доля беременных женщин, прошедших тестирование и пролеченных от анемии
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Число беременных женщин, прошедших обследование и пролеченных от анемии, поделенное на число беременных женщин
|
В течение 1 месяца
|
|
Число предотвращенных случаев ВИЧ-инфекции среди младенцев
Временное ограничение: 1-3 месячный возраст
|
Количество ВИЧ-позитивных беременных женщин, своевременно получивших антиретровирусную терапию
|
1-3 месячный возраст
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Главный следователь: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Спирохетальные инфекции
- Трепонемные инфекции
- Сифилис
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- EGPAF-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .