모잠비크의 MCH 서비스에서 현장 진료 진단 기술의 효과 평가
2020년 7월 21일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
모잠비크 Cabo Delgado Province의 MCH 서비스에서 현장 진료 진단 기술의 효과와 모자 건강 결과에 미치는 영향 평가
제안된 연구의 일반적인 목표는 산모와 유아의 건강을 개선하기 위해 MCH 서비스 내에서 수행되는 매독 진단, 헤모글로빈에 대한 정량 분석 및 CD4 계수를 위한 POC 기술의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
카보 델가도 지방에서 전향적 준실험적 연구를 수행할 예정이며, 의료 시설은 개입 또는 비교 부문에서 무작위로 배정됩니다. 산모 및 유아 건강에 대한 결과가 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1673
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 번째 산전 관리 방문
- 정보에 입각한 동의서 및 서명된 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 만 18세 이상
- 산전 관리 방문에서 진단된 HIV 양성
- 보건 시설의 집수 지역에 거주
제외 기준:
- 연령 <18세
- 서명된 동의서 양식 없음
- 첫 번째 산전 관리 방문 시 ART에 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현장 검사 테스트
POC 장치는 훈련된 평신도 카운셀러가 테스트를 수행하는 MCH 서비스에 위치합니다.
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간섭 없음: 실험실 테스트 - 관리 기준
분석을 위해 실험실로 보낸 샘플(치료 기준)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 여성 중 항 레트로 바이러스 요법을 시작하는 HIV 양성 임산부의 비율.
기간: 1개월 이내
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항레트로바이러스 치료를 시작한 HIV 양성 임산부 수를 적격 HIV 양성 임산부 수로 나눈 값
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1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 ANC 방문 시 매독 검사 및 치료를 받은 여성의 비율
기간: 1개월 이내
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첫 번째 ANC 방문에서 매독 검사 및 치료를 받은 여성의 수를 첫 번째 ANC 방문에 참석한 여성의 수로 나눈 값
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1개월 이내
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빈혈 검사 및 치료를 받은 임산부의 비율
기간: 1개월 이내
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빈혈 검사 및 치료를 받은 임산부 수를 임산부 수로 나눈 값
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1개월 이내
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예방된 유아의 HIV 감염 수
기간: 생후 1~3개월
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적시에 항레트로바이러스 치료를 받은 HIV 양성 임산부의 수
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생후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline DeSchacht, MD, MSc, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- 수석 연구원: Ilesh V Jani, MD, PhD, Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EGPAF-004
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