静脈内レーザー処置中および処置後の疼痛管理のためのTumescent麻酔における可変リドカイン濃度の有効性;非劣性試験
2014年7月15日 更新者：Deborah Lindner, MD、Midwest Vein Center
静脈内レーザー処置中および処置後の疼痛管理のためのTumescent麻酔における可変リドカイン濃度の有効性;二重盲検無作為対照非劣性試験
静脈内レーザー治療は、静脈瘤の安全で効果的な治療法であることが示されている低侵襲手術です。
静脈内レーザー治療による逆流静脈のアブレーションを成功させるために不可欠なのは、腫瘍性麻酔の使用です。
腫瘍性麻酔の成分の 1 つは、一般的に使用される局所麻酔薬であるリドカインです。
リドカインは血清濃度が低い限り安全に使用できますが、その使用にはリドカイン毒性のリスクがあります。
リドカイン毒性のリスクを最小限に抑えるために、処置中の痛みを管理するために必要なリドカインの最小有効濃度を使用することが望ましい.
この研究は、腫瘍性麻酔におけるリドカインの 1/4 低濃度が、静脈内レーザー治療における疼痛管理の標準用量と同様に機能するかどうかを判断しようとしています。
これが事実であることが判明した場合、静脈内レーザー治療を受けている患者のリドカイン毒性のリスクを軽減しながら、手術中の快適さを維持することができます.
これは、1/4 腫瘍性リドカイン濃度または標準リドカイン濃度のいずれかを受けるようにランダム化された患者の術中および術後の痛みを直接比較することによって達成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Midwest Vein Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大伏在静脈治療
- 16～85歳の健康な方
- インフォームドコンセントを理解できる
- 医師が判断した EVLT の対象
除外基準:
- -リドカイン感受性を知っている患者
- 出血性疾患
- 妊娠
- うっ血性心不全
- 肝機能障害
- EVLTに不適格な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月15日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JVDL070714
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