Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtelevien lidokaiinipitoisuuksien tehokkuus tumesenssianestesiassa kivun hallintaan suonensisäisen lasertoimenpiteen aikana ja sen jälkeen; Ei-alempiarvoisuusoikeudenkäynti

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Deborah Lindner, MD, Midwest Vein Center

Vaihtelevien lidokaiinipitoisuuksien tehokkuus tumesenssianestesiassa kivun hallintaan suonensisäisen lasertoimenpiteen aikana ja sen jälkeen; kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe

Endovenoosinen laserhoito on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jonka on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas hoito suonikohjuissa. Olennaista refluksoituvien suonien onnistuneelle ablaatiolle suonensisäisellä laserhoidolla on tummasoivan anestesian käyttö. Yksi tummasoivan anestesian komponenteista on lidokaiini, yleisesti käytetty paikallispuudutusaine. Vaikka lidokaiinia voidaan käyttää turvallisesti niin kauan kuin seerumipitoisuudet pysyvät alhaisina, sen käyttöön liittyy lidokaiinin toksisuuden riski. Lidokaiinin toksisuuden riskin minimoimiseksi on toivottavaa käyttää lidokaiinin pienintä tehokasta pitoisuutta, joka tarvitaan kivun hallintaan toimenpiteen aikana. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, toimiiko ¼ pienempi lidokaiinipitoisuus turvotusanestesiassa yhtä hyvin kuin standardiannos kivun hallintaan suonensisäisissä laserhoidoissa. Jos havaitsemme, että näin on, voimme vähentää lidokaiinin toksisuuden riskiä potilailla, joille suoritetaan endovenoosilaserhoitoa, ja samalla säilyttää heidän mukavuutensa koko toimenpiteen ajan. Tämä saavutetaan vertaamalla suoraa intra- ja postoperatiivista kipua potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan joko ¼ tummuvaa lidokaiinipitoisuutta tai standardi lidokaiinipitoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Midwest Vein Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Isojen laskimolaskimojen hoito
  • 16-85 vuotta, hyvä kunto
  • Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen
  • Lääkärin määräämä EVLT-kelpoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tuntevat herkkyyttä lidokaiinille
  • Verenvuotohäiriöt
  • Raskaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Maksan toimintahäiriö
  • Potilas ei kelpaa EVLT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali lidokaiini
50 ml 1 % lidokaiinia 450 ml:ssa normaalia suolaliuosta
1/4 annosta lidokaiinia
Kokeellinen: 1/4 annosta lidokaiinia
12,5 ml 1 % lidokaiinia 487,5 ml:ssa normaalia suolaliuosta
1/4 annosta lidokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa