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혈관내 레이저 시술 중 및 후 통증 조절을 위한 Tumescent 마취에서 가변 리도카인 농도의 효능; 비열등성 시험

2014년 7월 15일 업데이트: Deborah Lindner, MD, Midwest Vein Center

혈관내 레이저 시술 중 및 후 통증 조절을 위한 Tumescent 마취에서 가변 리도카인 농도의 효능; 이중 맹검, 무작위, 통제된 비열등성 시험

혈관 내 레이저 치료는 정맥류에 대한 안전하고 효과적인 치료로 입증된 최소 침습 절차입니다. 정맥 내 레이저 치료로 역류하는 정맥을 성공적으로 제거하는 데 필수적인 것은 튜메슨트 마취를 사용하는 것입니다. 튜메센트 마취의 성분 중 하나는 일반적으로 사용되는 국소 마취제인 리도카인입니다. 리도카인은 혈청 농도가 낮게 유지되는 한 안전하게 사용할 수 있지만 리도카인 독성의 위험이 있습니다. 리도카인 독성의 위험을 최소화하기 위해 시술 중 통증을 관리하는 데 필요한 최소 유효 농도의 리도카인을 사용하는 것이 바람직합니다. 이 연구는 종양 마취에서 ¼ 낮은 농도의 리도카인이 정맥 내 레이저 치료에서 통증 관리를 위한 표준 용량뿐만 아니라 기능을 하는지 여부를 결정하려고 합니다. 이 사실이 확인되면 절차 내내 편안함을 유지하면서 정맥 내 레이저 치료를 받는 환자의 리도카인 독성 위험을 줄일 수 있습니다. 이것은 ¼ 튜메슨트 리도카인 농도 또는 표준 리도카인 농도를 받도록 무작위 배정된 환자에 대한 수술 중 및 수술 후 통증의 직접적인 비교를 통해 달성될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Midwest Vein Center
        • 수석 연구원:
          • Deborah S Lindner, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대복재정맥 치료
  • 16-85세, 건강
  • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있음
  • 의사가 결정한 EVLT에 적격

제외 기준:

  • 리도카인 민감도를 알고 있는 환자
  • 출혈 장애
  • 임신
  • 울혈 성 심부전증
  • 간 기능 장애
  • EVLT에 부적격한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 리도카인
450mL 생리 식염수 중 50mL 1% 리도카인
1/4 용량 리도카인
실험적: 1/4 용량 리도카인
487.5mL 생리 식염수 중 12.5mL 1% 리도카인
1/4 용량 리도카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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