Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av variable lidokainkonsentrasjoner i svulmende anestesi for smertekontroll under og etter endovenøs laserprosedyre; Ikke-mindreverdighetsprøve

15. juli 2014 oppdatert av: Deborah Lindner, MD, Midwest Vein Center

Effekten av variable lidokainkonsentrasjoner i svulmende anestesi for smertekontroll under og etter endovenøs laserprosedyre; en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert ikke-mindreverdighetsprøve

Endovenøs laserbehandling er en minimalt invasiv prosedyre som har vist seg å være en trygg og effektiv behandling for åreknuter. Viktig for vellykket ablasjon av tilbakeløpsårer ved endovenøs laserbehandling er bruk av tumescent anestesi. En av komponentene i tumescent anestesi er lidokain, et ofte brukt lokalbedøvelsesmiddel. Mens lidokain kan brukes trygt så lenge serumkonsentrasjonene forblir lave, medfører bruken risikoen for lidokain-toksisitet. For å minimere risikoen for lidokain-toksisitet er det ønskelig å bruke den minste effektive konsentrasjonen av lidokain som er nødvendig for å håndtere smerte under en prosedyre. Denne studien søker å finne ut om en ¼ lavere konsentrasjon av lidokain i tumescent anestesi vil fungere så vel som standarddosen for smertebehandling ved endovenøse laserbehandlinger. Hvis vi finner ut at dette er tilfelle, vil vi kunne redusere risikoen for lidokaintoksisitet hos pasienter som gjennomgår endovenøs laserbehandling, samtidig som vi opprettholder komforten gjennom hele prosedyren. Dette vil oppnås gjennom en direkte sammenligning av intra- og postoperativ smerte for pasienter som er randomisert til å motta enten ¼ tumescent lidokainkonsentrasjon eller standard lidokainkonsentrasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Midwest Vein Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor Saphenous Vein behandling
  • 16-85 år, god helse
  • Kunne forstå informert samtykke
  • Kvalifisert for EVLT bestemt av lege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent lidokainfølsomhet
  • Blødningsforstyrrelser
  • Svangerskap
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Leverdysfunksjon
  • Pasienten er ikke kvalifisert for EVLT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard lidokain
50mL 1% lidokain i 450mL vanlig saltvann
1/4 dose lidokain
Eksperimentell: 1/4 dose lidokain
12,5 ml 1 % lidokain i 487,5 ml vanlig saltvann
1/4 dose lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere