Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​variable lidokainkoncentrationer i svulmende anæstesi til smertekontrol under og efter endovenøs laserprocedure; Ikke-mindreværdsprøve

15. juli 2014 opdateret af: Deborah Lindner, MD, Midwest Vein Center

Effektiviteten af ​​variable lidokainkoncentrationer i svulmende anæstesi til smertekontrol under og efter endovenøs laserprocedure; et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret ikke-mindreværdsforsøg

Endovenøs laserbehandling er en minimalt invasiv procedure, der har vist sig at være en sikker og effektiv behandling af åreknuder. Væsentligt for den vellykkede ablation af tilbagesvalende vener ved endovenøs laserbehandling er brugen af ​​tumescerende anæstesi. En af komponenterne i tumescent anæstesi er lidokain, et almindeligt anvendt lokalbedøvelsesmiddel. Mens lidocain kan bruges sikkert, så længe serumkoncentrationerne forbliver lave, indebærer anvendelsen risikoen for lidocain-toksicitet. For at minimere risikoen for lidocain-toksicitet er det ønskeligt at bruge den mindste effektive koncentration af lidocain, der er nødvendig for at håndtere smerte under en procedure. Denne undersøgelse søger at afgøre, om en ¼ lavere koncentration af lidokain i tumescent anæstesi vil fungere såvel som standarddosis til smertebehandling i endovenøse laserbehandlinger. Hvis vi finder ud af, at dette er tilfældet, vil vi være i stand til at reducere risikoen for lidokaintoksicitet hos patienter, der gennemgår endovenøs laserbehandling, samtidig med at de bevarer deres komfort under hele proceduren. Dette vil blive opnået gennem en direkte sammenligning af intra- og postoperativ smerte for patienter, der er randomiseret til at modtage enten ¼ tumescerende lidocainkoncentration eller standard lidocainkoncentration.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Midwest Vein Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stor Saphenous Vein behandling
  • 16-85 år, godt helbred
  • Kan forstå informeret samtykke
  • Berettiget til EVLT bestemt af læge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt lidokainfølsomhed
  • Blødningsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Leverdysfunktion
  • Patienten er ikke berettiget til EVLT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard lidokain
50mL 1% lidocain i 450mL normalt saltvand
1/4 dosis lidocain
Eksperimentel: 1/4 dosis lidocain
12,5 ml 1% lidocain i 487,5 ml normalt saltvand
1/4 dosis lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner