Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zmiennych stężeń lidokainy w znieczuleniu tumescencyjnym w kontroli bólu podczas i po procedurze laserowej wewnątrzżylnej; Próba nieniższości

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Deborah Lindner, MD, Midwest Vein Center

Skuteczność zmiennych stężeń lidokainy w znieczuleniu tumescencyjnym w kontroli bólu podczas i po procedurze laserowej wewnątrzżylnej; podwójnie zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba równoważności

Endożylne leczenie laserem to minimalnie inwazyjna procedura, która okazała się bezpieczną i skuteczną metodą leczenia żylaków. Niezbędne do skutecznej ablacji refluksowych żył za pomocą wewnątrzżylnego leczenia laserowego jest zastosowanie znieczulenia tumescencyjnego. Jednym ze składników znieczulenia tumescencyjnego jest lidokaina, powszechnie stosowany środek miejscowo znieczulający. Chociaż lidokaina może być bezpiecznie stosowana, o ile jej stężenie w surowicy pozostaje niskie, jej stosowanie niesie ze sobą ryzyko toksyczności lidokainy. W celu zminimalizowania ryzyka toksyczności lidokainy pożądane jest stosowanie minimalnego skutecznego stężenia lidokainy potrzebnego do opanowania bólu podczas zabiegu. Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy o ¼ niższe stężenie lidokainy w znieczuleniu tumescencyjnym będzie działać tak dobrze, jak standardowa dawka do leczenia bólu w endożylnych zabiegach laserowych. Jeśli stwierdzimy, że tak jest, będziemy w stanie zmniejszyć ryzyko zatrucia lidokainą u pacjentów poddawanych laseroterapii wewnątrzżylnej, przy jednoczesnym zachowaniu ich komfortu przez cały czas trwania zabiegu. Zostanie to osiągnięte poprzez bezpośrednie porównanie bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego u pacjentów losowo przydzielonych do otrzymywania lidokainy o stężeniu tumescencyjnym lub lidokainy o standardowym stężeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Midwest Vein Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah S Lindner, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie dużej żyły odpiszczelowej
  • 16-85 lat, dobry stan zdrowia
  • Potrafi zrozumieć świadomą zgodę
  • Kwalifikujący się do EVLT określony przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną wrażliwością na lidokainę
  • Zaburzenia krwawienia
  • Ciąża
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Dysfunkcja wątroby
  • Pacjent niekwalifikujący się do EVLT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa lidokaina
50 ml 1% lidokainy w 450 ml soli fizjologicznej
Lek: Lidokaina
1/4 dawki lidokainy
Eksperymentalny: 1/4 dawki lidokainy
12,5 ml 1% lidokainy w 487,5 ml soli fizjologicznej
Lek: Lidokaina
1/4 dawki lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwest Vein Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JVDL070714

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj